Vaistinis preparatas: Pramipexole Orion
Puslapis: 6


labai dažnas (?1/10);

dažnas (nuo ?1/100 iki <1/10);

nedažnas (nuo ?1/1 000 iki <1/100);

reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000);

labai reti (<1/10 000);

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausias nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai (? 5 %) nustatytas nepageidaujamas poveikis ligoniams, kurie serga Parkinsono liga, ir dažniau nustatytas pacientams, kurie vartojo pramipeksolį, lyginant su vartojusiais placebą, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, galvos svaigimas, somnolencija, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis. Vartojant didesnes kaip 1,5 mg paros dozes, somnolencija pasireiškė dažniau (žr. 4.2 skyrių). Pramipeksolio vartojant kartu su levodopa, dažniausiai nustatytas nepageidaujamas poveikis yra diskinezijos. Gydymo pradžioje, ypač jeigu pramipeksolio dozė didinama per greitai, gali pasireikšti hipotenzija.

1 lentelė.

Organų sistemų klasė

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Nenormalūs sapnai, impulsiniam savikontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai; konfūzija, haliucinacijos, nemiga, neramumas

*

*Nedažni

*Neįveikiamas potraukis apsipirkti, deliuzija, per didelis seksualumas, lytinio potraukio sutrikimas, paranoja, patologinis potraukis lošti

*

*Dažnis nežinomas

*Besaikis valgymas, persivalgymas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Galvos svaigimas, diskinezija, somnolencija

*

*Dažni

*Amnezija, galvos skausmas

*

*Nedažni

*Hiperkinezija, staigaus miego priepuolis, sinkopė

*

*Akių sutrikimai

*

*Dažni

*Regos sutrikimas, įskaitant daiktų matymą lyg per miglą ir regos aštrumo sumažėjimą

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*Hipotenzija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*Dažni

*Vidurių užkietėjimas, vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Jautrumo padidėjimas, niežulys, išbėrimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Nuovargis, periferinė edema

*

*Tyrimai

*

*Dažni

*Kūno svorio sumažėjimas

*

*Nedažni

*Kūno svorio padidėjimas

*

*

Somnolencija

Pramipeksolis susijęs su somnolencija (8,6%) ir nedažnai susijęs su pernelyg didele somnolencija dienos metu bei netikėto užmigimo priepuoliais (0,1%). Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Lytinio potraukio sutrikimas

Pramipeksolis gali būti susijęs su lytinio potraukio sutrikimais (sustiprėjimu (0,1%) ar susilpnėjimu (0,4%)).

Impulsinis savikontrolės sutrikimas ir kompulsinis elgesys

Pastebėta, kad gydant Parkinsono liga sergančius pacientus dopaminerginiais vaistiniais preparatais, įskaitant pramipeksoliu, ypač didesnėmis dozėmis, pasireiškia patologinio potraukio azartiniams žaidimams požymiai, sustiprėja lytinis potraukis ir per daug padidėja seksualumas. Nutraukus gydymą arba sumažinus dozę, šie požymiai paprastai praeina (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>