Vaistinis preparatas: Relifex
Puslapis: 6


Dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškė virškinimo trakto sistemai. Gali atsirasti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinamojo trakto, kuris kartais gali būti mirtinas (žr. skyrių 4.4). Šis poveikis dažniau pasireiškia tarp senyvo amžiaus pacientų. Taip pat pasitaikė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas, melena, hematemezė, opinis stomatitas, kolito ar Krono ligos paūmėjimas (žr. skyrių 4.4). Retai pasitaikė gastrito atvejų.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Bėrimas, niežulys (retkarčiais); labai retai pasireiškė Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė, alopecija, fotosensibilizacija. Po vaistinio preparato įdiegimo į rinką labai retai pasireiškė pseudoporfirija.

Akių sutrikimai

Sutrikusi rega (retkarčiais).

Ausų ir labirintų sutrikimai

Ūžimas ausyse

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nemiga (dažnai), galvos skausmas, svaigimas, mieguistumas, edema (retkarčiais); nuovargis, anafilaksija, anafilaktoidinė reakcija, angioedema.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nefrozinis sindromas, inkstų funkcijos nepakankamumas, menoragija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Trombocitopenija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Pranešimų apie patekusio į rinką vaistinio preparato poveikį kepenims, taip pat padidėjusius kepenų funkcijos rodiklius, geltą ir kepenų funkcijos nepakankamumą gauta labai mažai.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Pranešimų apie patekusio į rinką vaistinio preparato poveikį kvėpavimo sistemai (intersticinį pneumonitą ) gauta labai mažai.

Nervų sistemos sutrikimai

Konfuzija.

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) nedideliu rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Perdozavimas

Specifinio antidoto nėra, nabumetonas dializuojant nepasišalina. Atsitiktinai perdozavus, būtina plauti skrandį, skirti aktyvintos anglies ir taikyti tinkamas palaikomąsias priemones.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas – M01AX01.

Nabumetonas yra vaistinis preparatas pirmtakas.Tai - naujas nerūgštinis ir nejonizuotas, nesteroidinis vaistinis preparatas nuo uždegimo. Jo aktyvusis metabolitas 6-metoksi-2-naftilaceto rūgštis (6-MNA) klinikinių tyrimų metu slopino uždegimą, malšino skausmą ir mažino temperatūrą. Jo, kaip ir kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, veikimo būdas nėra visiškai aiškus. In vitro buvo ištirti keli poveikiai, kurie, manoma, yra svarbūs. Nabumetonas:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>