Vaistinis preparatas: Cololyt
Puslapis: 2


Dažniausiai pasireiškia pykinimas ir vidurių pūtimas, rečiau - vėmimas ir dirginimas išangės srityje. Visi šie simptomai yra laikini ir išnyksta savaime.

4.9 Perdozavimas

Nėra pasitaikę perdozavimo atvejų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – osmosiniai liuosuojantys vaistai, ATC kodas – A06AD65

Cololyt yra granuliuotas įvairių žemės šarminių metalų druskų ir makrogolio mišinys, vartojamas izotoniniam tirpalui, kuriuo galima ortogradiniu (t.y. natūraliu) būdu išvalyti storąsias žarnas. Jis vartojamas vietoj klizmų.

Tirpalas, sukeldamas viduriavimą, greitai išplauna žarnyną. Žarnų turinys praskiedžiamas, jo slinkimas pagreitėja ir žarnos lieka tuščios.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Cololyt tirpalas yra izotoninis; druskos nerezorbuojamos, nei druskų, nei vandens organizmas nepraranda. Makrogolio rezorbcija yra minimali (0,06 - 0,09 % išgerto kiekio). Jo koncentracija kraujo plazmoje būna mažesnė už tą, kurią galima nustatyti (10 (g/ml).

Makrogolis visiškai pasišalina su išmatomis. Minimali absorbuota jo dalis nemetabolizuojama ir nepakitusi išsiskiria su šlapimu (pusinės eliminacijos periodas yra 5 - 10 valandų).

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Poveikio dauginimosi funkcijai ir genotoksiškumo tyrimų neatlikta, tačiau specifinio pavojaus žmogui vaistas neturėtų kelti.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje.

Paruošto geriamojo tirpalo tinkamumo laikas 7 paros. Laikyti 2-8 ( C temperatūroje (šaldytuve).

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra trys paketėliai (popierius, aliuminis, polietilenas). Kiekviename paketėlyje 68,5 g baltos spalvos granulių

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Spirig Baltikum Lithuanian-Swiss Ltd., Maironio g. 13-7, 44298 Kaunas, Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/1291/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2008-10-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-10-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>