Vaistinis preparatas: Cololyt
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cololyt granulės geriamajam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje (68,5 g) yra 5,675 g bevandenio natrio sulfato, 1,46 g natrio chlorido, 0,745 g kalio chlorido, 1,68 g natrio vandenilio karbonato, 58,944 g makrogolio - 4000

1 litre paruošto geriamojo tirpalo yra 125 mM natrio, 10 mM kalio, 40 mM sulfatų, 35 mM chloridų, 20 mM vandenilio karbonato ir apie 15 mM makrogolio 4000.

Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Granulės geriamajam tirpalui

Granulės yra baltos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Viso žarnyno plovimas, rengiantis kolonoskopijai, rentgenoskopijai ir chirurginei operacijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni nei 5 metų vaikai ir sveriantys daugiau nei 20 kg vaikai.

Skiriama 1 litras tirpalo 15-20 kg kūno svorio, kas vidutiniškai sudaro 3-4 litrus Cololyt tirpalo suaugusiam pacientui.

Visą šį kiekį galima išgerti tyrimo išvakarėse (ypač jeigu bus reikalingas dvigubas kontrastavimas) arba išvakarėse reikia išgerti 1 litrą, o tyrimo rytą - 2 litrus (porcijomis kas 10 minučių po 200 – 300 ml). Geriausia gerti šaltą tirpalą. 2 - 3 valandas prieš gėrimą pacientai turi nevalgyti. Iki tyrimo pradžios negalima gerti ir valgyti. Išvakarėse ir tyrimo dieną reikia laikytis tyrimą vykdančio gydytojo nurodytos dietos.

Tirpalo ruošimas:

Maišelio turinį reikia suberti į litrinį butelį ir iki pusės pripilti vandens. Stipriai purtyti, kol viskas ištirps, po to butelį pripilti vandens. Į tirpalą galima pridėti becukrių ir mažai druskų turinčių aromatinų medžiagų arba citrinų sulčių.

Cololyt negalima vartoti jaunesniems kaip 5 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr. 4.3 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Įtariamas storųjų žarnų nepraeinamumas ar prakiurusi storoji žarna.

Pilna žarnų obstrukcija

Jaunesni nei 5 metų ir sveriantys mažiau kaip 20 kilogramų vaikai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei Cololyt skiriamas pacientams, kurie yra linkę springti ar atpilti, juos būtina stebėti.

Įtaka diagnostikos metodams

Jeigu vartojamas Cololyt, ELISA metodu nustatant su augliu susijusių antigenų kiekį, tyrimų duomenys gali būti netikslūs.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų geriamųjų vaistų reikėtų nevartoti prieš pat Cololyt vartojimą, tuojau po jo ir vartojimo metu.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Cololyt vartojamas tik būtiniausiu atveju, tiksliai nustačius indikacijas. Koks yra Cololyt poveikis nėščioms moterims, kontroliuojamų tyrimų neatlikta. Žindymo laikotarpiu Cololyt vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Cololyt tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>