Vaistinis preparatas: Eloxatin
Puslapis: 6


Dažniausias nepageidaujamas poveikis vartojant oksaliplatiną kartu su 5-fluorouracilu ir folino rūgštimi buvo virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir mukozitas), kraujo sutrikimai (neutropenija, trombocitopenija) ir neurologiniai sutrikimai (ūminė bei suminės dozės sukelta periferinė sensorinė neuropatija). Apskritai toks nepageidaujamas poveikis buvo dažnesnis ir sunkesnis gydant oksaliplatiną kartu su 5-fluorouracilu ir folino rūgštimi nei vien 5-fluorouracilu ir folino rūgštimi.

Toliau pateiktoje lentelėje išvardytas nepageidaujamas poveikis, pastebėtas per klinikinius tyrimus, kuriuose preparato leista metastazavusiam vėžiui gydyti bei pagalbinį gydymui (oksaliplatina ir 5-fluorouracilu bei folino rūgštimi gydyti atitinkamai 416 ir 1108 pacientų) bei po preparato pasirodymo rinkoje.

Lentelėje pateikto nepageidaujamo poveikio dažnumas suskirstytas į labai dažną (>1/10), dažną (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažną (nuo > 1/1 000 iki ( 1/100), retą (nuo > 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai retą (( 1/10 000) ir nežinomo dažnio (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Daugiau informacijos pateikta po lentele.

MedDRA organų sistemų klasės

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*

*Infekcijos ir infestacijos*

*Infekcija

*Rinitas

Viršutinių kvėpavimo takų infekcija

Febrilinė neutropenija arba neutropeninis sepsis

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai*

*Anemija

Neutropenija

Trombocitopenija

Leukopenija 

Limfopenija

*

*

*Autoimuninė trombocitopenija 

Hemolizinė anemija 

*

*Imuninės sistemos sutrikimai*

*Alergija arba alerginė reakcija+

*

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija

Nenormali glikemija Hipokalemija

Nenormali natremija

*Dehidratacija 

*Metabolinė acidozė 

*

*

*Psichikos sutrikimai 

*

*Depresija 

Nemiga 

*Nervingumas 

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai*

*Periferinė sensorinė neuropatija 

Sensoriniai sutrikimai

Disgeuzija

Galvos skausmas

*Galvos svaigimas

Motorinio nervo uždegimas

Meningizmas

*

*Dizartrija

Grįžtamos užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas (GULS, dar vadinamas UGES)

**

*

*Akies sutrikimai

*

*Konjunktyvitas

Regos sutrikimas

*

*Laikinas regėjimo aštrumo sumažėjimas

Akipločio susiaurėjimas

Optinio nervo uždegimas 

Laikinas matymo praradimas, praeinantis baigus gydymą

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai 

*

*

*Ototoksinis poveikis 

*Kurtumas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Epistaksė

*Kraujavimas

Veido ir kaklo paraudimas

Hematurija

Giliųjų venų trombozė

Plaučių embolija

Kraujavimas iš tiesiosios žarnos

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*Dispnėja

Kosulys

*Žagsėjimas

Krūtinės skausmas

*

*Intersticinė plaučių liga, kartais mirtina

Plaučių fibrozė**

*

*Virškinimo trakto sutrikimai*

*Pykinimas

Viduriavimas

Vėmimas

Stomatitas arba mukozitas

Pilvo skausmas

Vidurių užkietėjimas

*Dispepsija

Gastroezofaginis refliuksas

*Žarnyno nepraeinamumas

Žarnų obstrukcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>