Vaistinis preparatas: Eloxatin
Puslapis: 5


Jei atsiranda neaiškios kilmės kvėpavimo organų sistemos simptomų, pavyzdžiui, neproduktyvus kosulys, dispnėja, auskultuojant girdima krepitacija ar rentgenogramoje matyti plaučių infiltratų, gydymą oksaliplatina reikia nutraukti iki tol, kol tolesni tyrimai parodys, kad nėra intersticinės plaučių ligos (žr. 4.8 skyrių).

Apie gydymą nėštumo laikotarpiu skaityti 4.6 skyriuje.

Ikiklinikinių oksaliplatinos tyrimų metu pasireiškė genotoksinis poveikis. Oksaliplatina slopina vaisingumą, šis poveikis gali būti negrįžtamas, todėl gydymo oksaliplatina laiku bei dar 6 mėn. po jo vyrams patariama vengti apvaisinimo; prieš gydymą rekomenduojama užkonservuoti spermos.

Gydymo oksaliplatina metu pastoti draudžiama, privaloma veiksminga kontracepcijos priemonė (žr. 4.6 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nepastebėta, kad prieš pat 5-fluorouracilo injekciją suleidus vienkartinę oksaliplatinos dozę (85 mg/m2 kūno paviršiaus ploto), 5-fluorouracilo ekspozicija pakistų.

Tyrimų in vitro duomenimis, eritromicinas, salicilatai, granisetronas, paklitakselis bei natrio valproatas oksaliplatinos gebėjimo jungtis prie plazmos baltymų reikšmingai neveikia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Iki šiol duomenų apie oksaliplatinos saugumą gydant nėščias moteris nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad pasireiškia toksinis poveikis reprodukcijai, todėl nėščioms moterims oksaliplatinos vartoti nerekomenduojama, vaisingoms moterims būtina kontracepcija.

Nėščių moterų vaistiniu preparatu rekomenduojama negydyti, nebent pacientei išsamiai paaiškinta, koks pavojus gresia vaisiui, ir gautas jos sutikimas.

Gydymo laikotarpiu bei po jo 4 mėn. (moterims) ar 6 mėn. (vyrams) būtina veiksminga kontracepcijos priemonė.

Ar oksaliplatinos patenka į motinos pieną, netirta. Gydymo oksaliplatina metu maitinti krūtimi draudžiama.

Oksaliplatina gali bloginti vaisingumą (žr. 4.4 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti bei valdyti mechanizmus netirtas. Gydymas oksaliplatina didina galvos svaigimo, pykinimo, vėmimo ir kitokių neurologinių poveikį eisenai bei pusiausvyrai sukeliančių simptomų pavojų, todėl gali pasireikšti nestiprus ar vidutinio stiprumo poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Matymo sutrikimai, ypač laikinas matymo praradimas (praeinantis baigus gydymą), gali paveikti pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus reikia įspėti apie galimą šių reiškinių poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>