Vaistinis preparatas: Recoxa
Puslapis: 9


Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto. Galima pepsinė opa, virškinimo trakto prakiurimas arba kraujavimas, kurie kartais gali būti mirtini, ypač senyviems žmonėms (žr. 4.4 skyrių). Gydymo metu stebėtas pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pilvo skausmas, melena, vėmimas krauju, opinis stomatitas, kolito ir Krono ligos paūmėjimas (žr. 4.4 skyrių). Rečiau pasireiškė gastritas.

Stebėta su NVNU vartojimu susijusi edema, hipertenzija ir širdies nepakankamumas.

Labai retais atvejais pasireiškė pūslinės odos reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4,4 skyrių).

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai yra letargija, somnolencija, pykinimas, vėmimas, pakrūtinio skausmas. Dažniausiai šie simptomai praeina taikant palaikomąjį gydymą. Gali prasidėti kraujavimas iš skrandžio. Sunkus apsinuodijimas gali lemti hipertenziją, ūminį inkstų nepakankamumą, kepenų funkcijos sutrikimą, kvėpavimo pasunkėjimą, komą, konvulsijas bei ūminį širdies ir kraujagyslių funkcijos nepakankamumą (kolapsą). Buvo su NVNU vartojimu susijusių anafilaksinių reakcijų atvejų.

Perdozavimo atveju reikia taikyti įprastines priemones, pavyzdžiui, šalinti skrandžio turinį ir skirti palaikomąjį gydymą, nes priešnuodžio nežinoma. Klinikinių tyrimų metu meloksikamo eliminaciją greitino 3 kartus per parą geriama 4 g kolestiramino dozė.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, ATC kodas – M01AC06.

Meloksikamas yra oksikamų grupės nesteroidinis vaistinis preparatas nuo uždegimo, kuris slopina uždegimą, malšina skausmą ir mažina karščiavimą.

Meloksikamo aktyvumas nuo uždegimo buvo įrodytas tyrimais su įprastiniais uždegimo modeliais. Meloksikamo, kaip ir kitų NVNU, tikslus veikimo mechanizmas lieka neaiškus. Vis dėlto bent vienas visiems NVNU, įskaitant meloksikamą, būdingas veikimo būdas yra uždegimo mediatorių- prostaglandinų biosintezės slopinimas.

Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Virškinimo trakte meloksikamas absorbuojamas gerai. Tai rodo didelis absoliutus biologinis jo praeinamumas iš išgertos kapsulės  89%. Įrodyta, kad tabletės, geriamoji suspensija ir kapsulės yra biologiškai ekvivalentiškos.

Išgėrus vieną meloksikamo suspensijos dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 2 val., išgėrus vieną kietos meloksikamo formos (tablečių arba kapsulių) dozę ( po 5 - 6 val.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>