Vaistinis preparatas: Topiramate Accord
Puslapis: 13


Dažniausios NRV (kurių dažnis > 5 % ir dvigubai koduoto kontroliuojamo tyrimo su topiramatu metu bent 1 indikacijai buvo didesnis negu placebo) yra: anoreksija, apetito sumažėjimas, bradifrenija, depresija, išreikštas kalbos sutrikimas, nemiga, pakitusi koordinacija, dėmesio sutrikimas, galvos svaigimas, dizartrija, skonio jutimo sutrikimas, hipoestezija, letargija, atminties sutrikimas, nistagmas, parestezija, mieguistumas, tremoras, dvejinimasis akyse, matymas lyg pro miglą, viduriavimas, pykinimas, nuovargis, dirglumas ir svorio padidėjimas.

Vaikai ir paaugliai

Dvigubai koduotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu NRV, kurios vaikams pasireiškė dažniau (? 2 kartus) nei suaugusiesiems, yra: apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas, hiperchloreminė acidozė, hipokalemija, pakitęs elgesys, agresyvumas, apatija, pradinė nemiga, mintys apie savižudybę, dėmesio sutrikimas, letargija, cirkadinio ritmo miego sutrikimas, prasta miego kokybė, padidėjęs ašarojimas, sinusinė bradikardija, bloga savijauta ir eisenos sutrikimas.

NRV, kurios dvigubai aklų kontroliuojamų tyrimų metu nustatytas vaikams, tačiau nenustatytas suaugusiesiems, yra: eozinofilija, psichomotorinis hiperaktyvumas, galvos svaigimas, vėmimas, hipertermija, pireksija ir nesugebėjimas mokytis.

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Tyrimai

*Kūno svorio sumažėjimas

*kūno svorio padidėjimas*

*Kristalai šlapime, tandeminės eisenos tyrimo rezultatai pakitę, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis

*Bikarbonatų kiekio sumažėjimas kraujyje

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Bradikardija, sinusinė bradikardija, palpitacija

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Anemija

*Leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija, eozinofilija

*Neutropenija*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Parestezijos, mieguistumas, galvos svaigimas

*Dėmesio sutrikimas, atminties sutrikimas, amnezija, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, psichomotorinių įgūdžių sutrikimas, konvulsijos, sutrikusi koordinacija, tremoras, letargija, hipoestezija, nistagmas, skonio pojūčio pakitimas, pusiausvyros sutrikimas, dizartrija, tyčinis tremoras, sedacija

*Susilpnėjęs sąmoningumas, grand mal tipo traukulių priepuoliai, regėjimo lauko defektas, kompleksiniai daliniai traukuliai, kalbėjimo sutrikimas, psichomotorinis hiperaktyvumas, apalpimas, jutimų sutrikimas, seilėtekis, hipersomnija, afazija, pasikartojanti kalba, hipokinezija, diskinezija, posturalinis galvos svaigimas, prasta miego kokybė, deginimo pojūtis, jutimų praradimas, uoslės sutrikimas, smegenėlių sindromas, dizestezija, susilpnėjęs skonio pojūtis, stuporas, nerangumas, aura, skonio nejutimas, rašymo sutrikimas, disfazija, periferinė neuropatija, presinkopė, distonija, formikacija

*Apraksija, cirkadinio ritmo miego sutrikimas, hiperestezija, hiposmija, anosmija, vidinis tremoras, akinezija, reakcijos į skatinimą nebuvimas

*

*

*Akių sutrikimai

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>