Vaistinis preparatas: Dolobene
Puslapis: 2


Labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: dimetilsulfoksidas (DMSO) gali sukelti alerginių odos reakcijų.

Labai reti: dėl dimetilsulfoksido kraujagysles plečiančio poveikio gali parausti, niežėti ir deginti odą; šie reiškiniai dažniausiai savaime išnyksta gydymo metu. Aprašyta keletas pavienių atvejų odos alerginių reakcijų: dilgėlinė ir Kvinkės edema.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti: po Dolobene gelio pavartojimo pacientams pastebėtas česnako kvapo atsiradimas. Šis kvapas yra susijęs su dimetilsulfidu (DMS), kaip dimetilsulfoksido metabolitu ir išnyksta po kelių minučių.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ar apetito stoka.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kombinuoti heparino preparatai lokaliam vartojimui, ATC kodas – C05BA53

Heparinas slopina kraujo krešulių susidarymą, todėl hematoma greičiau rezorbuojasi. Taip pat heparinas mažina pabrinkimus bei turi priešuždegiminį poveikį.

Dekspantenolis odoje virsta vitaminu - pantoteno rūgštimi. Vitaminas gerina odos audinių, ypač epitelinio sluoksnio, normalią funkciją. Dekspantenolis apsaugo odą.

Dimetilsulfoksidas padeda prasiskverbti kitoms medžiagoms, taip pat mažina uždegimą, tinimą, malšina skausmą, plečia kraujagysles.

Dolobene gelis tinkamas vartoti kai yra sporto traumoms.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Buvo atlikti į Dolobene sudėtį įeinančių medžiagų ir kai kurių jų derinių farmakokinetiniai tyrimai.

Dimetilsulfoksidas

Absorbcija

Užtepus vieną kartą 1,5 g Dolobene gelio ant 400 cm2 odos ploto, DMSO rezorbcijos pusperiodis - 3-4 valandos. Didžiausia koncentracija plazmoje (120 ng/ml) susidaro po 6 valandų ir išlieka iki 12 val. po užtepimo.

Pasiskirstymas

Veikliosios Dolobene gelio medžiagos organizme pasiskirsto vienodai ir nesikaupia.

Metabolizmas

Dimetilsulfoksidas organizme paverčiamas į dimetilsulfidą (DMS) ir dimetilsulfoną (DMSO2).

Išsiskyrimas

12-25 % absorbuoto DMSO pasišalina pro inkstus per pirmąsias 24 valandas ir 37-48% - per 7 dienas nepakitusio DMSO ir pirminio metabolito dimetilsulfono (DMSO2) pavidalu.

3,5-6 % visos DMSO dozės per 6-12 valandų po užtepimo iškvepiama pro plaučius dimetilsulfido (DMS) pavidalu.

Heparinas

Tikslių duomenų apie heparino, pavartojimo ant odos, farmakokinetiką nėra. Užtepus Dolobene gelio, kraujo krešėjimas per daug nepasikeičia.

Dekspantenolis

Dekspantenolis, vartojamas vietiškai, odoje virsta pantoteno rūgštimi.

Alkoholinis dekspantenolis į odą įsigeria daug greičiau negu pantoteno rūgštis. Gera dekspantenolio rezorbcija įrodyta tyrimais.

Kinetika specifinėmis klinikinėmis situacijomis

Heparinas ir dimetilsulfoksidas išsiskiria lėčiau sergant kepenų ir inkstų ligomis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>