Vaistinis preparatas: Dolobene
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dolobene gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 500 TV heparino natrio druskos, 150 mg dimetilsulfoksido, 25 mg dekspantenolio.

Pagalbinė medžiaga: makrogolglicerolio hidroksistearatas

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis

Gelis yra skaidrus, šiek tiek drumstas, bespalvis, homogeniškas, charakteringo kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Patinimo, hematomos ir uždegimo po bukos raumenų, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių, sąnarių traumos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tepti geliu pažeistą vietą 1-2 kartus per parą.

Dolobene gelio nereikia įtrinti, tik švelniai užtepti ir išlyginti.

Jeigu gelio vartojama po tvarsčiais, užtepus netvarstyti oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Po orą praleidžiančiu tvarsčiu tepamas labai plonas sluoksnis (kelis milimetrus). Prieš uždedant tvarstį, vaistui reikia leisti visiškai įsigerti.

Naudojant jonoforezei: tepti po katodu.

Dolobene gelio negalima tepti ant atviros žaizdos, pažeistos odos ir gleivinės.

Dolobene nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas dimetilsulfoksidui ar heparinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Raudonąja vilklige sergantys pacientai.

Astma sergantys pacientai.

Jaunesni kaip 5 metų vaikai.

Sunkūs inkstų ir/ar kepenų pažeidimai.

Kraujotakos sutrikimai.

Dolobene gelio negalima vartoti kartu su sulindaku.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepatariama tepti ant pažeistos odos ir gleivinės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dimetilsulfoksidas, esantis Dolobene sudėtyje, padeda geriau prasiskverbti pro odą daugeliui medžiagų, kurios sunkiai rezorbuojasi. Norint išvengti šių medžiagų šalutinio poveikio, negalima kitų vaistų tepti ant tų pačių pažeistų odos vietų prieš vartojant Dolobene gelį arba iškarto po gelio pavartojimo.

Jeigu būtina vartoti kitus vaistus, prieš tepant Dolobene gelį, odą reikia kruopščiai nuvalyti.

Kartu vartojant nesteroidinį priešreumatinį vaistą sulindaką, gali pasireikšti periferinė neuropatija.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais su heparinu kenksmingo teratogeninio poveikio neparodė, tačiau įrodė didelių DMSO dozių šalutinį poveikį vaisiui. Kontroliniai tyrimai su nėščiomis moterimis neatlikti.

Dolobene nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Kadangi DMSO praeina pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną, žindyvėms gelio skirti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau mažai tikėtina, kad vaistas gali neigiamai veikti šiuos gebėjimus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Kitas puslapis >>>