Vaistinis preparatas: MAXITROL
Puslapis: 4


*Dažni: nemalonus pojūtis akyse (trumpalaikis deginimas ar dilgčiojimas)

Nedažni: regos nervo pažeidimas, taškinis keratitas, padidėjęs akispūdis, pokapsulinė katarakta, vokų paraudimas, vokų niežėjimas, akių niežėjimas, patinimas, ašarojimas, akių paraudimas.

*

*

Išskirtų nepageidaujamų poveikių aprašymas:

Gali pasireikšti nemalonus pojūtis akyse, deginimas, dilgčiojimas, niežėjimas ir odos uždegimas.

Kadangi viena iš vaisto sudėtinių dalių yra kortikosteroidas, gali suplonėti ragena ar odena, todėl vartojant vaistą ilgą laiką yra didesnė ragenos ar odenos prakiurimo tikimybė (Žr. 4.4 skyrių).

Gali pasireikšti toks su gydymu susijęs nepageidaujamas poveikis: akispūdžio padidėjimas ir regos nervo pažeidimas, regos aštrumo ir akipločio sutrikimai. Gali rastis užpakalinė pokapsulinė katarakta (Žr. 4.4 skyrių) .

Dažnai, gydant neomicinu vietiškai, galimos padidinto jautrumo reakcijos, dažniausiai uždelstos.

Ilgai vartojant kortikosteroidus lokaliai į akis, galimas bendrasis nepageidaujamas šalutinis poveikis.

Visų savaiminių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, gautų po MAXITROL akių lašų suspensijos registravimo, apžvalga rodo, kad vertinant visas poveikio akims, bendrojo ir farmakologinio poveikio grupes, vaisto saugumas nepakito.

4.9 Perdozavimas

Kliniškai aiškūs MAXITROL perdozavimo požymiai ir simptomai (taškinis keratitas, paraudimas, ašarojimas, patinimas ir vokų niežulys) gali būti panašūs į kai kuriems ligoniams pasireiškiančias nepageidaujamas reakcijas.

Per daug įsilašinus MAXITROL, akis galima plauti drungnu vandeniu.

Atsitiktinai išgertas vieno buteliuko turinys, nepanašu, kad gali sukelti kokius nors sunkius nepageidaujamus šalutinius poveikius arba apsinuodijimą dėl vaisto perdozavimo. Perdozavus MAXITROL vartojant jį vietiškai ar per os gydymas turi būti simptomatinis ir palaikomasis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: vaistai akių ligoms gydyti; priešinfekciniai

ATC kodas: S01CA01

Veikimo mechanizmas

MAXITROL akių lašai pasižymi dvigubu poveikiu: vaisto sudėtyje esantis kortikosteroidas deksametazonas mažina uždegimo simptomus, o sudėtyje esantys du antibiotikai polimiksinas B ir neomicinas mažina infekcinį uždegimą.

Deksametazonas yra sintetinis stipraus priešuždegiminio poveikio gliukokortikoidas. Polimiksinas B yra ciklinis polipeptidas galintis įsiskverbti į gram neigiamos lazdelės ląstelės sienelę ir destabilizuoti citoplazmos membraną. Jis silpniau veikia gramteigiamas bakterijas. Neomicinas yra aminoglikozidų grupės antibiotikas, pirmiausiai veikiantis bakterijų ląsteles slopindamas polipeptidų surinkimą ir sintezę ribosomose.



Atsparumo mechanizmas

Bakterijų atsparumo mechanizmas polimiksinui B yra chromosominės kilmės ir nėra žinomas. Manoma, kad jis atsiranda dėl citoplazmos membranos fosfolipidų modifikacijos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>