Vaistinis preparatas: MAXITROL
Puslapis: 3


Kiek tik įmanoma reikia vengti kartu ir (arba) nuosekliai vartoti aminoglikozidą (neomiciną) ir kitą bendrinio poveikio, per os ar lokaliai vartojamą medikamentą, kuriam būdingas neurotoksinis, ototoksinis arba nefrotoksinis poveikis, nes galimas papildomas toksinis poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie MAXITROL vartojimą nėštumo metu nėra.

Nėštumas

Reikiamų gerai kontroliuojamų MAXITROL vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta. Nėščių moterų gydymo geriamaisiais ir švirkščiamaisiais aminoglikozidais tyrimų duomenimis, pastebimo pavojaus vaisiui nenustatyta. Kadangi aminoglikozidai prasiskverbia pro placentą, gydant jais nėščias moteris reikia atsižvelgti į galimą poveikį vaisiui ir naujagimiui. Nors nėra aiškių duomenų apie teratogeninį, ototoksinį ar nefrotoksinį aminoglikozidų poveikį vaisiui, tokį galimą poveikį reikia turėti omenyje. Nėštumo metu MAXITROL vartotinas tik tada, kai laukiamas teigiamas poveikis svarbesnis už galimą pavojų vaisiui.

Nustatytas kai kurių MAXITROL veikliųjų medžiagų poveikis gyvūnams. Jis aprašytas 5.3 skyriuje.

Žindymas

Sisteminiu būdu vartojamų aminoglikozidų prasiskverbia į moters pieną tiek, kad gali pakenkti kūdikiui. Sisteminiu būdu vartojamų kortikosteroidų taip pat patenka į moters pieną ir jie gali slopinti augimą, trikdyti endogeninių kortikosteroidų gamybą ar sukelti kitokį nepageidaujamą poveikį.

Nežinoma, ar iš lokaliai vartojamo MAXITROL gali absorbuotis veikliųjų medžiagų tiek, kad jų kiekis moters piene būtų išmatuojamas. Vartojant lokaliai, bendroji absorbcija yra maža, todėl manoma, kad MAXITROL vartojimo pavojus yra mažas, tačiau į jį reikia atsižvelgti skiriant šį vaistą žindyvėms.

Kadangi daugelis vaistų prasiskverbia į moters pieną, reikėtų apsvarstyti, ar vartojant MAXITROL laikinai nenutraukti žindymo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

MAXITROL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Kaip ir įsilašinus bet kurių kitų akių lašų, trumpai pasireiškiantis miglotas regėjimas ar kitokie regos sutrikimai gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu įsilašinus vaisto regėjimas neryškus, prieš vairuodamas mašiną ar dirbdamas su mechanizmais ligonis turi palaukti, kol regėjimas pagerės.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Lentelėje nurodyta nepageidaujamų poveikių santrauka

Toliau pateikti nepageidaujami poveikiai buvo įvertinti kaip susiję su gydymu ir yra suklasifikuoti pagal tokius kriterijus: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/1 0000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjimo tvarka pagal jų sunkumo pobūdį.

Organų sistemos klasifikacija

*MedDRA pageidaujamas terminas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai:

*Nedažni: padidėjęs jautrumas

*

*Akių sutrikimai:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>