Vaistinis preparatas: Irinotecan Polpharma
Puslapis: 9


Labai dažni. 13,1% pacientų, kurie laikėsi viduriavimo valdymo rekomendacijų, pasireiškė sunkus viduriavimas. Vertintų gydymo ciklų metu sunkus viduriavimas pasireiškė 3,9% pacientų.

Nedažni. Buvo užfiksuota pseudomembraninio kolito atvejų, iš kurių vienas buvo patvirtintas bakteriologiniu tyrimu (nustatyta Clostridium difficile).

Pykinimas ir vėmimas

Monoterapijos metu

Labai dažni. Pykinimas ir vėmimas. Jie buvo sunkūs maždaug 10% pacientų, gydytų vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais.

Kompleksinės terapijos metu

Dažni. Sunkus pykinimas ir vėmimas pasireiškė rečiau negu monoterapijos metu (atitinkamai 2,1% ir 2,8% pacientų).

Dehidracija

Dažni. Dehidracijos epizodai, susiję su viduriavimu ir (arba) vėmimu.

Nedažni. Dėl viduriavimo ir (arba) vėmimo skysčių netekusiems pacientams buvo inkstų nepakankamumo, hipotenzijos arba širdies ir kraujagyslių nepakankamumo atvejų.

Kiti virškinimo trakto reiškiniai

Dažni. Nuo irinotekano ir (arba) loperamido priklausomas vidurių užkietėjimas:

( monoterapijos metu – mažiau nei 10% pacientų;

( kompleksinės terapijos metu – 3,4% pacientų.

Nedažni. Žarnų obstrukcija, žarnų nepraeinamumas ar virškinimo trakto hemoragija.

Reti. Kolitas, įskaitant tiflitą, išeminis arba opinis kolitas, žarnų perforacija. Buvo simptominio ir besimptomio pankreatito atvejų, susijusių su gydymu irinotekanu.

Kitoks silpnas poveikis – tai anoreksija, pilvo skausmas ir mukozitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dozę ribojantis toksinis poveikis yra neutropenija. Ji būdavo grįžtama ir nesikaupianti tiek monoterapijos metu, tiek gydant keliais preparatais, vidutinis laikas iki didžiausio neutrofilų kiekio sumažėjimo ( 8 paros.

Monoterapijos metu

Labai dažni. 78,7% pacientų atsirado neutropenija, iš kurių 22,6% ji buvo sunki (neutrofilų buvo < 500 ląstelių/mm3). Vertintų gydymo ciklų metu 18% pacientų neutrofilų buvo mažiau nei 1 000 ląstelių/mm3, įskaitant 7,6% atvejų, kai neutrofilų buvo < 500 ląstelių/mm3. Neutrofilų kiekis paprastai sunormalėjo per 22 paras.

Apytikriai 58,7% pacientų atsirado anemija (8% jų hemoglobino buvo < 80 g/l, 0,9% ( < 65 g/l).

Dažni. 6,2% pacientų (1,7% gydymo ciklų metu) pasireiškė karščiavimas ir kartu sunki neutropenija. Infekcijos epizodų pasitaikė maždaug 10,3% pacientų (2,5% gydymo ciklų metu). Apie 5,3% pacientų (1,1% gydymo ciklų metu) jie buvo susiję su sunkia neutropenija, dėl kurios 2 pacientai mirė.

Trombocitopenija (( 100 000 ląstelių/mm3) pasireiškė 7,4% pacientų (1,8% gydymo ciklų metu), įskaitant 0,9% pacientų (0,2% gydymo ciklų metu), kuriems trombocitų buvo ( 50 000 ląstelių/mm3. Beveik visiems pacientams minėti pokyčiai išnyko per 22 paras.

Kompleksinės terapijos metu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>