Vaistinis preparatas: Losartan Pfizer
Puslapis: 9


Dažnis nežinomas: anemija, trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjęs jautrumas: anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema, įskaitant gerklų ir antgerklio patinimą, dėl kurio pasireiškia kvėpavimo takų obstrukcija ir (arba) veido, lūpų, gerklės ir (arba) liežuvio patinimas. Kai kuriems šių pacientų anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema po kitokių vaistinių preparatų, įskaitant AKF inhibitorius, pavartojimo. Vaskulitas, įskaitant Henoch-Schonlein raudonę.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: migrena.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažnis nežinomas: kosulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnis nežinomas: viduriavimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas.

Dažnis nežinomas: kepenų funkcijos sutrikimai.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: dilgėlinė, niežulys, išbėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: raumenų skausmas, sąnarių skausmas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Rizikos grupės pacientams dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo atsirado inkstų funkcijos pokyčių, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą. Nutraukus gydymą, tokie inkstų funkcijos pokyčiai gali būti grįžtami (žr. 4.4 skyrių).

Tyrimai

Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, įprastų laboratorinių tyrimų rodmenų kliniškai reikšmingų pokyčių, susijusių su losartano tabletėmis, atsirado retai. Retais atvejais padaugėjo ALT, bet nutraukus gydymą, rodmenys dažniausiai normalizavosi. Hipertenzijos tyrimų metu hiperkalemija (kalio koncentracija serume didesnė kaip 5,5 mmol/l) pasireiškė 1,5 % pacientų. Kontroliuojamųjų klinikinių 2 tipo diabeto ligonių, sergančių nefropatija, tyrimų duomenimis, didesnė kaip 5,5 miliekvivalentų/l hiperkalemija pasireiškė 9,9 % pacientų, vartojusių losartaną, ir 3,4 % pacientų, vartojusių placebą (žr. 4.4 skyriuje skyrelį ,,Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai“).

Kontroliuojamųjų klinikinių pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu, tyrimų duomenimis, padidėjo šlapalo koncentracija kraujyje, kreatinino ir kalio koncentracijos serume.

Vaikams ir paaugliams pasireiškė į suaugusiųjų panašūs nepageidaujami reiškiniai. Duomenys apie vaikus ir paauglius yra riboti.

4.9 Perdozavimas

Apsinuodijimo simptomai

Pranešimų apie perdozavimo atvejus žmogui iki šiol negauta. Didžiausia tikimybė, kad pasireikš nuo perdozavimo dydžio priklausomi simptomai: hipotenzija, tachikardija, gali pasireikšti bradikardija.

Apsinuodijimo gydymas

Priemonės priklauso nuo laikotarpio, kuris praėjo po vaistinio preparato išgėrimo, ir simptomų pobūdžio bei sunkumo. Pirmiausia reikia stabilizuoti kraujotaką. Jeigu vaistinio preparato buvo vartota per burną, reikia išgerti pakankamą dozę aktyvintosios anglies. Vėliau reikia atidžiai stebėti gyvybinių funkcijų rodmenis. Jeigu reikia, gyvybinių funkcijų rodmenis reikia koreguoti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>