Vaistinis preparatas: INDAPAMIDE SR Servier
Puslapis: 6


dažnis nežinomas – galimas jau esančios ūminės diseminuotos raudonosios vilkligės pasunkėjimas.

Buvo padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Tyrimai

Klinikinių tyrimų metu hipokalemija (kalio koncentracija kraujo plazmoje ( 3,4 mmol/l) pasireiškė 10 ( pacientų, po 4 - 6 gydymo savaičių 4 ( tokių ligonių ji buvo ( 3,2 mmol/l. Po 12 gydymo savaičių kalio koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo vidutiniškai 0,23 mmol/l.

Labai reti: hiperkalcemija.

Dažnis nežinomas:

- kalio kiekio sumažėjimas ir hipokalemija. Kai kuriems ligoniams ši komplikacija gali būti labai pavojinga (žr. 4.4 skyrių);

- hiponatremija ir hipovolemija, galinčios sukelti dehidraciją ir ortostatinę hipotenziją. Kartu su natriu iš organizmo išskiriamas ir chloras, todėl galima antrinė kompensacinė metabolinė alkalozė, tačiau ji pasireiškia retai ir būna silpna;

- šlapimo rūgšties ir gliukozės kiekio padidėjimas kraujo plazmoje. Ar skirti diuretikų, veikiančių kaip tiazidai, ligoniams, sergantiems podagra ar cukriniu diabetu, reikia labai gerai apsvarstyti.

4.9 Perdozavimas

Nustatyta, kad net 40 mg indapamido dozė (ji yra maždaug 27 kartus didesnės už terapinę dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui) toksinio poveikio nesukelia.

Ūminio perdozavimo simptomai pirmiausiai yra elektrolitų ir vandens pusiausvyros sutrikimas (pasireiškia hiponatremija, hipokalemija). Gali atsirasti pykinimas, vėmimas, hipotenzija, spazmų, galvos sukimasis, mieguistumas, konfūzija, poliurija arba oligurija, net anurija (dėl hipovolemijos). Pirmiausiai reikia šalinti neabsorbuotą preparato dozės dalį: išplauti skrandį, duoti aktyvuotos anglies. Po to specializuotoje gydymo įstaigoje sunormalinti elektrolitų ir vandens kiekį organizme.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( tiazidiniai diuretikai, sulfonamidai, gryni, ATC kodas ( C 03 BA 11.

Indapamidas yra sulfonamidų darinys, kurio cheminėje sudėtyje yra indolo žiedas. Jo farmakologinis veikimas panašus į tiazidinių diuretikų: preparatas slopina natrio reabsorbciją inkstų kanalėlių segmentuose, esančiuose žievinėje inkstų dalyje. Indapamidas didina natrio bei chloro ir mažiau kalio bei magnio išskyrimą su šlapimu, todėl stiprina diurezę, sukelia antihipertenzinį poveikį.

II ir III fazės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vartojant vien indapamido, jo vienkartinės dozės, nedaug didinančios diurezę, antihipertenzinis poveikis išlieka 24 val. Tai pasireiškė vartojant tokias dozes, kurių diurezinis poveikis buvo silpnas.

Antinipertenzinis poveikis pasireiškia dėl įtakos arterijoms ir arteriolių bei bendro kraujagyslių periferinio pasipriešinimo sumažėjimo.

Indapamidas mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Jeigu tiazidų ar kitų diuretikų, veikiančių kaip tiazidai, vartojama didesnė dozė nei ribinė (plato), terapinis poveikis nestiprėja, tačiau nepageidaujamas didėja, todėl, jei gydymas neveiksmingas, dozės didinti negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>