Vaistinis preparatas: Zolamelt
Puslapis: 8


Dažnis nežinomas: hiperglikemija ir (arba) cukrinio diabeto pasireiškimas arba pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze arba koma, įskaitant kelis mirtinus atvejus (žr. 4.4 skyrių). hipotermija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni (?1/10): mieguistumas.

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): svaigulys, akatizija, parkinsonizmas, diskinezija. (Žr. 6-ąją pastabą žemiau).

Dažnis nežinomas: pacientams, vartojusiems olanzapiną, retai būna traukulių, dažniausiai tuomet, kai jų buvo anksčiau arba yra traukulių rizikos veiksnių, piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) (žr. taip pat 4.4. skyrių), distonija (įskaitant okulogiraciją),vėlyvoji diskinezija , nutraukimo simptomai, tokie kaip prakaitavimas, nemiga, tremoras, nerimas, pykinimas ar vėmimas buvo pastebėti labai retai staiga nutraukus gydymą olanzapinu

*

*Širdies sutrikimai

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100): bradikardija su hipotenzija ar sinkope ar be jų, QTc pailgėjimas (žr. ir 4.4 skyrių).

Dažnis nežinomas: skilvelių tachikardija ar virpėjimas, staigi mirtis (žr. ir 4.4 skyrių).

*

*Kraujagyslių sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): ortostatinė hipotenzija.

Dažnis nežinomas: tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): neryškūs, laikini anticholinerginiai reiškiniai, iš jų vidurių užkietėjimas ir burnos džiūvimas.

Dažnis nežinomas: pankreatitas.

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): laikinas, besimptomis kepenų aminotransferazių (ALAT, ASAT) koncentracijos padidėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. taip pat 4.4. skyrių).

Dažnis nežinoma: hepatitas (įskaitant hepatoceliuliarinę, cholestazinę ir mišrią kepenų pažaidą).

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): išbėrimas

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100):, fotosensibilizacijos reakcijos., alopecija

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10): astenija, nuovargis, edema.

*

*Skeleto, raumenų, ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: rabdomiolizė.

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100):,šlapimo nelaikymas

Dažnis nežinomas: sunkumas pradėti šlapintis

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažnis nežinomas: priapizmas.

*

*Tyrimai

Labai dažni (?1/10): padidėjusi prolaktino koncentracija plazmoje, retai pasireiškianti kliniškai (pvz., ginekomastija, galaktorėja ir krūtų padidėjimas). Daugeliui pacientų prolaktino koncentracija sunormalėjo nenutraukus gydymo.

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100): kreatinfosfokinazės suaktyvėjimas, bilirubino koncentracijos padidėjimas

Dažnis nežinomas šarminės fosfatazės suaktyvėjimas

*

*1 Nepriklausomai nuo bazinio kūno masės indekso klinikai reikšmingai kūno svoris padidėjo visiems tiriamiesiems. ? 7% kūno svorio padidėjimas buvo labai dažnas, ? 15%? dažnas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>