Vaistinis preparatas: Normaglyc
Puslapis: 5


Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: skonio pojūčio sutrikimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, apetito netekimas). Toks nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir dažniausiai išnyksta savaime. Kad virškinimo trakto sutrikimų nepasireikštų, rekomenduojama metformino hidrochlorido paros dozę gerti per du ar tris kartus valgio metu arba po jo. Be to, vaistinio preparato toleravimą virškinimo trakte gali pagerinti lėtas dozės didinimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: odos reakcijos, pvz., eritema, niežulys ir dilgėlinė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: pieno rūgšties acidozė (žr. 4.4 skyrių).

Jei metformino hidrochloridu gydoma ilgai, sumažėja vitamino B12 absorbcija bei koncentracija serume. Jeigu pacientui atsiranda megaloblastinė anemija, rekomenduojama apsvarstyti tokią galimą priežastį.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažnis nežinomas: gauta pavienių pranešimų apie nenormalių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų atsiradimą arba hepatitą (tokie sutrikimai išnyko nutraukus metformino hidrochlorido vartojimą).

Paskelbtų, po preparato pasirodymo rinkoje bei 1 metų kontroliuotų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo1016 metų vaikai ir paaugliai, gautais duomenimis, nepageidaujamų reiškinių pobūdis ir sunkumas buvo panašus į pasireiškiantį vaistiniu preparatu gydant suaugusius žmones.

4.9 Perdozavimas

Išgėrus ne didesnę kaip 85 g metformino hidrochlorido dozę, hipoglikemijos neatsirado, net jei pasireiškė pieno rūgšties acidozė. Jei perdozuojama daug metformino hidrochlorido ar yra kitokių rizikos veiksnių, didėja pieno rūgšties acidozės atsiradimo rizika. Pieno rūgšties acidozė yra būklė, kurią reikia nedelsiant gydyti ligoninėje. Pieno rūgštį ir metformino hidrochloridą iš organizmo veiksmingiausiai galima pašalinti atliekant hemodializę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys preparatai, išskyrus insuliną, biguanidai, ATC kodas – A10BA02

Metformino hidrochloridas yra gliukozės koncentraciją mažinantis biguanidas. Jis mažina ir bazinę gliukozės koncentraciją plazmoje, ir gliukozės koncentraciją po valgio. Insulino sekrecija nestimuliuojama, todėl hipoglikemijos neatsiranda.

Manoma, kad metformino hidrochloridas veikia 3 būdais:

slopina gliukoneogenezę ir glikogenolizę, todėl mažina gliukozės gamybą kepenyse;

didina raumenų jautrumą insulinui, gerina gliukozės pasisavinimą ir suvartojimą periferiniuose audiniuose;

lėtina gliukozės absorbciją iš virškinimo trakto.

Veikdamas glikogensintetazę, metformino hidrochloridas skatina glikogeno sintezę ląstelėse.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>