Vaistinis preparatas: Normaglyc
Puslapis: 6


Metformino hidrochloridas didina visų iki šiol žinomų su membrana susijusių gliukozės pernešėjų (GLUP) gebėjimą pernešti gliukozę.

Žmogaus organizme metformino hidrochloridas palankiai veikia riebalų metabolizmą, toks poveikis nuo poveikio gliukozės koncentracijai kraujyje nepriklauso. Kontroliuotų vidutinės trukmės ir ilgalaikių klinikinių gydomosios dozės tyrimų metu nustatyta, kad metformino hidrochloridas mažina bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų koncentraciją.

Klinikinis veiksmingumas

Žvalgomojo klinikinio atsitiktinių imčių tyrimo (UKPDS) metu patvirtintas palankus ilgalaikis intensyvaus gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimo poveikis II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems ligoniams.

Toliau pateikti II tipo diabetu sergančių ligonių, kurie turėjo antsvorio ir kurių gydymas vien dieta nebuvo veiksmingas, duomenų analizės rezultatai.

Metformino hidrochloridu gydomų ligonių grupėje statistiškai reikšmingai sumažėjo visų su diabetu susijusių komplikacijų absoliučioji rizika (29,8 atvejo 1000 pacientų per metus), palyginti su ligoniais, kurie buvo gydomi tik dieta (43,3 atvejo 1000 pacientų per metus), p = 0,0023, arba ligoniais, kurie kartu vartojo sufanilkarbamido darinių arba kurie buvo gydomi vien insulinu (40,1 atvejo 1000 pacientų per metus), p = 0,0034.

Statistiškai reikšmingai sumažėjo absoliučioji su diabetu susijusio mirštamumo rizika: 7,5 atvejo 1000 pacientų per metus metformino hidrochlorido grupėje, palyginti su 12,7 atvejo 1000 pacientų per metus ligoniams, kurie buvo gydomi tik dieta (p = 0,017);

Statistiškai reikšmingai sumažėjo absoliučioji bendrojo mirtingumo rizika: 13,5 atvejo 1000 pacientų per metus metformino grupėje, palyginti su 20,6 atvejo 1000 pacientų per metus ligoniams, kurie buvo gydomi tik dieta (p = 0,011) ir 18,9 atvejo 1000 pacientų per metus ligoniams, kurie vartojo kartu sulfanilkarbamido darinių arba kurie buvo gydomi vien insulinu (p = 0,021);

Statistiškai reikšmingai sumažėjo absoliučioji miokardo infarkto rizika: 11 atvejų 1000 pacientų per metus metformino grupėje, palyginti su 18 atvejų 1000 pacientų per metus gydymo tik dieta grupėje (p = 0,01).

Vertinant klinikines baigtis, palankaus antraeilio gydymo metforminu kartu su sulfanilkarbamido dariniais poveikio nenustatyta.

Kai kurie 1 tipo cukriniu diabetu sirgę ligoniai buvo gydomi metformino hidrochloridu kartu su insulinu, tačiau klinikinė tokio gydymo nauda formaliai nenustatyta.

Klinikiniai kontroliuojamieji tyrimai, kurių metu nedaug 1016 metų vaikų ir paauglių metformino hidrochlorido vartojo 1 metus, parodė gliukozės koncentracijos reguliacijos reakciją, panašią į pasireiškiančią suaugusiems žmonėms.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>