Vaistinis preparatas: Risetab
Puslapis: 5


Dažnis nežinomas: sunkus kepenų sutrikimas. Daugumos stebėtų atvejų metu pacientai buvo gydomi ir kitokiais vaistiniais preparatais, sukeliančiais kepenų funkcijos sutrikimą.

4.9 Perdozavimas

Specifinės informacijos apie natrio rizedronato perdozavimo gydymą nėra.

Didelio perdozavimo atveju gali sumažėti kalcio koncentracija kraujo serume. Kai kuriems pacientams gali atsirasti ir hipokalcemijos požymių bei simptomų. Tai apiburninis dygčiojimas ir parestezija (jie yra ankstyvieji hipokalcemijos simptomai), raumenų mėšlungis, traukuliai ir galimai gyvybei pavojingos komplikacijos, tokios kaip gerklų spazmas ir širdies aritmija.

Rizedronatui prijungti ir natrio rizedronato absorbcijai mažinti reikia duoti gerti pieno arba antacidinių preparatų, kurių sudėtyje yra magnio, kalcio ar aliuminio. Jei perdozavimas didelis, galima išplauti skrandį, kad būtų pašalintas neabsorbuotas natrio rizedronatas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( bifosfonatai, ATC kodas ( M05 BA07.

Natrio rizedronatas yra piridinilbifosfonatas, kuris prisijungia prie kaulų hidroksiapatito ir slopina osteoklastų medijuojamą kaulo rezorbciją. Kaulo medžiagų apykaita sumažėja, tačiau osteoblastų aktyvumas ir kaulo mineralizacija išlaikomi. Ikiklinikinių tyrimų metu natrio rizedronatas rodė stiprų antiosteoklastinį ir antirezorbcinį aktyvumą ir priklausomai nuo dozės dydžio didino kaulų masę bei

griaučių biomechanę jėgą. Natrio rizedronato aktyvumas buvo patvirtintas matuojant kaulų medžiagų apykaitos biocheminius žymenis ir farmakodinaminiais bei klinikiniais tyrimais. Kaulų medžiagų apykaitos biocheminių žymenų kiekio sumažėjimas pasireiškė po vieno mėnesio, didžiausias buvo po 3 – 6 mėnesių.

Osteoporozės po menopauzės gydymas ir profilaktika

Su osteoporoze po menopauzės yra susiję kai kurie rizikos veiksniai, įskaitant mažą kaulų masę, mažą kaulų mineralų tankį, ankstyvą menopauzę, rūkymą ir kraujo giminaičių osteoporozę. Klinikinė osteoporozės pasekmė yra kaulų lūžiai. Kaulų lūžių rizika didėja didėjant rizikos veiksnių skaičiui.

Į natrio rizedronato poveikio šlaunikaulio ir stuburo slankstelių lūžių rizikai klinikinius tyrimus buvo įtrauktos moterys ankstyvuoju bei vėlyvuoju pomenopauziniu laikotarpiu, patyrusios arba nepatyrusios kaulų lūžių. Buvo tiriamos 2,5 mg ir 5 mg dozės ir visų tiriamųjų grupių, įskaitant kontrolines grupes, pacientės vartojo kalcio ir vitamino D (jeigu pradinis jų kiekis buvo mažas). Absoliuti ir santykinė naujo stuburo slankstelių ar šlaunikaulio lūžio rizika vertinta atsižvelgiant į laiką iki pirmo lūžio.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>