Vaistinis preparatas: Risetab
Puslapis: 6


( Dviejuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose (n ( 3 661) dalyvavo jaunesnės kaip 85 metų moterys po menopauzės, kurios stuburo slankstelių lūžį buvo patyrusios prieš pradedant gydymą. Trejus metus vartojama 5 mg natrio rizedronato paros dozė sumažino naujo stuburo slankstelių lūžio riziką, palyginti su kontroline grupe. Moterims, kurios buvo patyrusios bent 2 arba bent 1 stuburo slankstelio lūžį, santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 49% ir 41% (naujo stuburo slankstelių lūžio dažnis natrio rizedronato vartojusioms tiriamosioms buvo atitinkamai 18,1( ir 11,3(, vartojusioms placebo ( atitinkamai 29( ir 16,3(). Gydymo poveikis tapo pastebimas pirmųjų gydymo metų pabaigoje. Palankus poveikis pasireiškė ir moterims, kurios dauginius lūžius buvo patyrusios prieš pradedant gydymą. 5 mg natrio rizedronato dozė sumažino ir metinį ūgio sumažėjimą, palyginti su kontroline grupe.

( Kituose dviejuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose dalyvavo vyresnės kaip 70 metų moterys po menopauzės, kurios stuburo lūžius buvo arba nebuvo patyrusios prieš pradedant gydymą. Į tyrimą buvo įtrauktos 70 - 79 metų moterys, kurių šlaunikaulio kaklo kaulų mineralų tankio T lygmuo buvo ( -3 SN (naudojant NHANES III*, gamintojo nustatyta riba yra -2,5 SN) ir kurios turėjo bent vieną papildomą rizikos veiksnį. 80 metų ir vyresnės moterys į tyrimą galėjo būti įtrauktos, jeigu jos turėjo bent vieną ne skeleto šlaunikaulio lūžio rizikos veiksnį arba kurių šlaunikaulio kaklo KMT buvo mažas. Statistikai reikšmingas natrio rizedronato veiksmingumas, palyginti su placebo, buvo nustatytas tik vertinant 2,5 mg ar 5 mg doze gydomas grupes kartu. Žemiau pateikti rezultatai yra paremti tik paskesne pogrupių, apibrėžtų pagal klinikinę praktiką ir dabartinį osteoporozės apibūdinimą, analize.

Pacienčių, kurių šlaunikaulio KMT T lygmuo buvo ( -2,5 SN (pagal NHANES III) ir kurios bent vieną stuburo lūžį buvo patyrusios prieš pradedant gydymą, pogrupiui 3 metų gydymas natrio rizedronatu šlaunikaulio lūžio riziką sumažino 46%, palyginti su kontroline grupe (bendros 2,5 mg ar 5 mg natrio rizedrononato doze gydytos grupės šlaunikaulio lūžio dažnis buvo 3,8%, placebo vartojusių grupės – 7,4%).

- Tyrimai rodo, kad labai senyvoms (> 80 metų) pacientėms apsauga gali būti mažesnė negu minėta. To priežastis gali būti šlaunikaulio lūžio ne skeleto rizikos veiksnių reikšmės didėjimas su amžiumi. Šių tyrimų antraeilių vertinamųjų baigčių analizės duomenys rodo, kad pacientėms, kurių šlaunikaulio kaklo KMT yra mažas ir kurios stuburo slankstelių lūžių nebuvo patyrusios, bei pacientėms, kurių šlaunikaulio kaklo KMT mažas ir kurios buvo arba nebuvo patyrusios stuburo slankstelio lūžius, sumažėjo naujo stuburo slankstelio lūžio rizika.

Trejus metus vartojamas natrio rizedronatas padidino juosmeninės stuburo dalies, šlaunikaulio kaklo, šlaunikaulio gūbrio bei riešo KMT ir užkirto kelią stipinkaulio kūno vidurio kaulo masės mažėjimui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>