Vaistinis preparatas: Risetab
Puslapis: 7


( Vienerių metų tyrimu, kurio metu buvo stebimos pacientės, kurioms buvo baigtas trejų metų gydymas 5 mg natrio rizedronato paros doze, nustatyta, kad natrio rizedronato sukeltas slopinamasis poveikis kaulų medžiagų apykaitai greitai nyko.

( Estrogenų vartojančioms moterims po menopauzės 5 mg natrio rizedronato paros dozė šlaunikaulio kaklo ir stipinkaulio kūno vidurio KMT padidino tik palyginti su gydymu vien estrogenais.

( Moterų, kurios po menopauzės 2 – 3 metus buvo gydomos 5 mg natrio rizedronato paros doze, kaulinio audinio biopsijos mėginiai parodė tikėtiną vidutinišką kaulų medžiagų apykaitos sumažėjimą. Gydymo natrio rizedronatu metu susiformavęs kaulas buvo normalios plokštelinės struktūros ir mineralizacijos. Šie duomenys bei nuo osteoporozės priklausomų stuburo slankstelių lūžių dažnio sumažėjimas osteoporoze sergančioms moterims rodo, kad kaulo kokybei kenksmingo poveikio vaistinis preparatas nedaro.

( Didelio skaičiaus natrio rizedrotanu gydytų bei kontrolinės grupės pacienčių, kurioms buvo vidutinio sunkumo arba sunkus virškinimo trakto sutrikimas, endoskopijos duomenys su gydymu susijusių skrandžio, dvylikapirštės žarnos ir stemplės išopėjimo nerodo nė vienoje iš tiriamųjų grupių, nors natrio rizedronatu gydytoje grupėje nedažnais atvejais buvo stebėtas duodenitas.

( Tyrimo, kuriuo buvo lygintas natrio rizedronatas vartojimas prieš pusryčius su vartojimu kitokiu dienos laiku, metu moterims, sergančioms osteoporoze po menopauzės, juosmeninės stuburo dalies KMT didėjimas buvo statistiškai didesnis tuo atveju, kai vaistinis preparatas buvo geriamas prieš pusryčius.

Osteopenija sergančioms moterims po menopauzės natrio rizedronato poveikis 12 ir 24 gydymo mėnesį buvo geresnis už placebo, didinant juosmeninės stuburo dalies KMT.

Kortikosteroidų sukelta osteoporozė

Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti pacientai, kurie kortikosteroidais (( 7,5 mg prednizono arba ekvivalento paros doze) buvo pradėti gydyti per ankstesnius tris mėnesius arba kurie jų vartojo ilgiau negu 6 mėn. Šių tyrimų rezultatai parodė, kad:

( vienerius metus vartojama 5 mg natrio rizedronato paros dozė palaiko arba padidina juosmeninės stuburo dalies, šlaunikaulio kaklo ir šlaunikaulio gūbrio KMT, palyginti su kontroline grupe;

( 5 mg natrio rizedronato paros dozė sumažina stuburo slankstelių lūžių dažnį, palyginti su kontrolinės grupės, po pirmų gydymo metų bendrų saugumo tyrimų metu;

( pacientų, vartojančių kortikosteroidų ir 5 mg natrio rizedronato paros dozę, kaulų biopsijos histologinio tyrimo duomenys mineralizacijos proceso trikdymo nerodo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija. Išgertas preparatas absorbuojamas palyginti greitai (tmax ~ 1 val.), absorbcija tirtų dozių ribose (2,5 – 30 mg) nuo dozės dydžio nepriklauso. Per burną pavartotos tabletės vidutinis biologinis prieinamumas yra 0,63% ir mažėja, jeigu natrio rizedronatas vartojamas su maistu. Vyrų ir moterų organizme biologinis prieinamumas yra panašus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>