Vaistinis preparatas: Irinotecan Orion
Puslapis: 8


dažnos, visų laipsnių nepageidaujamos vaisto reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcija, širdies išemija, infarktas;

dažnos 3 ir 4 laipsnio nepageidaujamos vaisto reakcijos: febrili neutropenija.

Visą informaciją apie kapecitabino nepageidaujamas reakcijas galima rasti kapecitabino preparato charakteristikų santraukoje.

 

Kapecitabino ir irinotekano su bevacizumabu deriniu gydytų pacientų stebėtos 3 ir 4 laipsnio nepageidaujamos vaisto reakcijos, papildomai registruotos tik su kapecitabino monoterapija ar stebėtos didesnio dažnio grupėje, palyginus su kapecitabino monoterapija, yra:

dažnos, 3 ir 4 laipsnio nepageidaujamos vaisto reakcijos: neutropenija, trombozė, embolija, hipertenzija ir širdies išemija, infarktas.

Visą informaciją apie kapecitabino ir bevacizumabo nepageidaujamas reakcijas galima rasti atitinkamoje kapecitabino ir bevacizumabo preparato charakteristikų santraukoje.

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios manoma yra arba gali būti susijusios su irinotekano hidrochlorido trihidrato poveikiu, buvo pastebėtos 765 pacientams, gydomiems vien rekomenduojama šio preparato doze, t. y. 350 mg/m2 kūno paviršiaus, bei 145 pacientams, kas dvi savaitės vartojusiems rekomenduojamą irinotekano hidrochlorido trihidrato dozę, t. y. 180 mg/m2 kūno paviršiaus, kartu su 5FU/FR.

Virškinimo trakto sutrikimai

Vėlyvasis viduriavimas

Viduriavimas, prasidedantis praėjus daugiau negu 24 valandoms po infuzijos, yra toksinis poveikis, dėl kurio reikia riboti Irinotecan Orion dozę.

Monoterapijos metu

20% pacientų, kurie laikėsi viduriavimo valdymo rekomendacijų, pasireiškė sunkus viduriavimas. Vertintų gydymo ciklų metu sunkus viduriavimas prasidėjo 14% pacientų. Vidutinis laikotarpis po irinotekano hidrochlorido trihidrato infuzijos iki pirmojo tuštinimosi skystomis išmatomis buvo 5 paros.

Kompleksinės terapijos metu

13,1% pacientų, kurie laikėsi viduriavimo valdymo rekomendacijų, pasireiškė sunkus viduriavimas. Vertintų gydymo ciklų metu sunkus viduriavimas prasidėjo 3,9% pacientų.

Nedažni pseudomembraninio kolito atvejai, vienas atvejis patvirtintas bakteriologiniu tyrimu (nustatyta Clostridium difficile).

Pykinimas ir vėmimas

Monoterapijos metu

Pykinimas ir vėmimas buvo sunkūs maždaug 10% pacientų, gydytų vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais.

Kompleksinės terapijos metu

Sunkus pykinimas ir vėmimas pasireiškė rečiau negu monoterapijos metu (atitinkamai 2,1% ir 2,8% pacientų).

Dehidracija

Gauta pranešimų apie dehidracijos epizodus, dažniausiai susijusius su viduriavimu ir (arba) vėmimu.

Dėl viduriavimo ir (arba) vėmimo skysčių netekusiems pacientams buvo inkstų nepakankamumo, hipotenzijos arba širdies ir kraujagyslių funkcijos nepakankamumo atvejų.

Kiti virškinimo trakto reiškiniai

Nuo irinotekano ir (arba) loperamido priklausomas vidurių užkietėjimas:

( monoterapijos metu – mažiau nei 10% pacientų;

( kompleksinės terapijos metu – 3,4% pacientų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>