Vaistinis preparatas: Pramipexole Orion
Puslapis: 2


Vis dėlto reikia žinoti, kad somnolencija dažniau pasireiškia vartojant didesnes kaip 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg druskos) paros dozes (žr. 4.8 skyrių).

Palaikomasis gydymas

Individuali vaistinio preparato dozė yra nuo 0,264 mg pramipeksolio (0,375 mg druskos) iki didžiausios 3,3 mg pramipeksolio (4,5 mg druskos) dozės per parą. Trijų pagrindžiamųjų dozės didinimo tyrimų metu pastebėta, kad vaistinio preparato veiksmingumas pradeda reikštis, vartojant 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg druskos) paros dozę. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir pasireiškusį nepageidaujamą poveikį, vėliau dozę reikia keisti. Klinikinių tyrimų metu maždaug 5??pacientų vartojo mažesnes kaip 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg druskos) paros dozes. Progresavusios Parkinsono ligos atveju, kai numatoma mažinti levodopos dozę, gali būti naudinga vartoti didesnes kaip 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg druskos) paros dozes. Levodopos dozę rekomenduojama sumažinti, atsižvelgiant į kiekvieno paciento organizmo reakciją, ir Pramipexole Orion dozės didinimo, ir palaikomojo gydymo metu.

Gydymo nutraukimas

Staigiai nutraukus dopaminerginių vaistinių preparatų vartojimą, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis sindromas. Dėl to vaistinio preparato dozę turi būti mažinama palaipsniui po 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg druskos) per parą, kol paros dozė sumažės iki 0,54 mg (0,75 mg druskos). Tada vaistinio preparato dozę reikia mažinti po 0,264 mg pramipeksolio (0,375 mg druskos) per parą (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu

Pramipeksolio eliminacija priklauso nuo inkstų funkcijos. Gydymo pradžioje rekomenduojama toliau nurodyta dozavimo schema:

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min, paros dozės mažinti nereikia.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 2050 ml/min, pradinę Pramipexole Orion paros dozę (0,176 mg pramipeksolio arba 0,25 mg druskos per parą) reikia padalyti į dvi lygias dalis ir vartoti po 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio druskos) du kartus per parą.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., reikia vartoti vienkartinę Pramipexole Orion paros dozę, t. y. gydymo pradžioje gerti 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg druskos) dozę.

Jeigu palaikomojo gydymo metu pablogėja inkstų funkcija, Pramipexole Orion paros dozę reikia sumažinti tiek procentų, kiek sumažėja kreatinino klirensas, t. y., jeigu kreatinino klirensas sumažėja 30?, Pramipexole Orion paros dozę irgi reikia sumažinti 30 ?. Jeigu kreatinino klirensas yra 2050 ml/min, vaistinio preparato paros dozę reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus, o jeigu kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min, vartoti vienkartinę vaistinio preparato paros dozę.

Dozavimas pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>