Vaistinis preparatas: Pramipexole Orion
Puslapis: 3


Pacientams, kurie serga kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės keisti greičiausiai nepririeks, nes maždaug 90% veikliosios medžiagos pašalinama pro inkstus. Vis dėlto galimos kepenų funkcijos nepakankamumo įtakos pramipeksolio farmakokinetikai tyrimų neatlikta.

Dozavimas vaikams ir paaugliams

Pramipexole Orion nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Skiriant vartoti Pramipexole Orion Parkinsono liga sergančiam pacientui, kuris serga inkstų funkcijos sutrikimu, dozę rekomenduojama sumažinti, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.

Haliucinacijos

Vartojant dopamino agonistų kartu su levodopa, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis – haliucinacijos. Pacientui reikia pasakyti, kad gali pasireikšti haliucinacijų (dažniausiai regėjimo).

Diskinezija

Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams, vartojantiems Pramipexole Orion kartu su levodopa, gydymo pradžioje gali pasireikšti diskinezijos. Jeigu taip atsitinka, reikia mažinti levodopos dozę.

Staigaus miego priepuoliai ir somnolencija

Gydymas pramipeksoliu buvo susijęs su somnolencija ir staigaus miego priepuoliais, ypač, gydant Parkinsono liga sergančius pacientus. Nedažnais atvejais staigaus miego priepuolis pasireiškia dienos veiklos metu, kartais be išankstinio suvokimo ar įspėjamųjų požymių. Apie tai reikia pasakyti pacientams ir rekomenduoti, kad vartodami Pramipexole Orion, atsargiai vairuotų ar valdytų mechanizmus. Pacientams, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) ištiko staigaus miego priepuolis, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima. Be to, reikia apsvarstyti, ar galima sumažinti dozę arba nutraukti gydymą. Pacientą reikia įspėti, kad pramipeksolį vartoti kartu su kitokiais sedaciją sukeliančiais vaistiniais preparatais ar alkoholiu reikia atsargiai, nes gali pasireikšti suminis poveikis (žr. 4.7 ir 4.8 skyrius).

Impulsiniai savikontrolės sutrikimai ir nevalingas (kompulsinis) elgesys

Pacientams, kuriems Parkinsono ligos gydymui skiriami dopamino antagonistų vaistiniai preparatai, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams žaidimams, lytinio potraukio sustiprėjimas ir hiperseksualumas. Pacientai ir slaugytojai turi žinoti, kad dėl impulsinio savikontrolės sutrikimo ir nevalingo elgesio pasireiškimo gali pakisti elgesys, pavyzdžiui, prasidėti besaikis valgymas ir neįveikiamas potraukis apsipirkti. Reikia apsvarstyti, ar galima sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Pacientai, sergantys psichikos sutrikimais

Psichikos sutrikimais sergantys pacientai dopamino agonistų gali vartoti tik tada, kai gydymo nauda yra didesnė už galimą pavojų.

Reikia vengti vartoti pramipeksolio kartu su antipsichoziniais preparatais (žr. 4.5 skyrių).

Oftalmologiniai tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>