|
Temos
|
Pramipexole Orion
Vaistinis preparatas: Pramipexole Orion
Puslapis: 4 Rekomenduojama reguliariai atlikti oftalmologinius tyrimus, ypač jeigu pasireiškia regėjimo pakitimų. Sunki širdies ir kraujagyslių liga Jeigu pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių liga, gydyti reikia atsargiai. Rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, nes, vartojant dopaminerginių vaistinių preparatų, būna didesnė ortostatinės hipotenzijos rizika. Piktybinis neurolepsinis sindromas Staigiai nutraukus dopaminerginių vaistinių preparatų vartojimą, pasireiškė simptomų panašių į piktybinio neurolepsinio sindromo (žr. 4.2 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Prisijungimas prie plazmos baltymų Tik labai maža pramipeksolio dalis prisijungia prie plazmos baltymų (< 20 %), žmogaus organizme jo metabolizuojama nedaug. Taigi, sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl jungimosi su plazmos baltymais arba eliminacijos metabolizmo būdu mažai tikėtina. Anticholinerginiai preparatai iš organizmo daugiausiai šalinami metabolizmo būdu, taigi sąveikos su tokiais vaistiniais preparatais tikimybė yra maža, nors sąveikos tyrimų su anticholinerginiais vaistiniais preparatais neatlikta. Farmakokinetinė sąveika su seligilinu ir levodopa nepasireiškė. Aktyvios eliminacijos per inkstus inhibitoriai ir (arba) konkurentiškai veikiančios medžiagos Cimetidinas, greičiausiai dėl katijoninės sekrecijos pernašos sistemos funkcijos slopinimo inkstų kanalėliuose, mažina pramipeksolio klirensą per inkstus maždaug 34%. Taigi, vaistiniai preparatai, kurie slopina šią aktyvią eliminaciją per inkstus arba patys eliminuojami šiuo būdu (pvz., cimetidinas ir amantadinas), gali sąveikauti su pramipeksoliu ir mažinti kurio nors vieno vaistinio preparato arba jų abiejų klirensą. Jeigu Pramipexole Orion vartojama kartu su šiais vaistiniais preparatais, reikia apsvarstyti, ar galima mažinti pramipeksolio dozę. Vartojimas kartu su levodopa Pramipexole Orion vartojant kartu su levodopa, levodopos dozę rekomenduojama sumažinti, o didinant Pramipexole Orion dozę, kitų vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos dozės keisti nereikia. Pacientus, kartu su pramipeksoliu vartojančius kitokių raminamųjų vaistinių preparatų arba alkoholio, reikia įspėti, kad gali pasireikšti suminis poveikis. Antipsichoziniai vaistiniai preparatai Jeigu tikimąsi antagonistinio poveikio, pramipeksolio ir antipsichotinių vaistinių preparatų kartu vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių). 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Pramipeksolio poveikio tyrimų nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu neatlikta. Pramipeksolis teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nesukėlė, bet toksinės dozės žiurkių patelėms sukėlė embriotoksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių). Pramipexole Orion nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, t. y. kai laukiama nauda viršija riziką vaisiui. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |