Vaistinis preparatas: Octostim
Puslapis: 4


Desmopresino biologinis įsisavinimas, kai jo tirpalo švirkščiama po oda, palyginti su intraveniniu vartojimo būdu, yra apie 85%. Sušvirkštus desmopresino (0,3 (g/kg kūno svorio) didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 60 minučių ir vidutiniškai sudaro apie 600 pg/ml.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

1 mililitre injekcinio tirpalo yra: 9 mg natrio chlorido, praskiestos druskos rūgšties (iki pH=4), injekcinio vandens iki 1 ml.

6.2 Nesuderinamumas

Nesuderinamumas nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 ?C).

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Octostim tiekiamas 1 ml talpos stiklinėmis ampulėmis, supakuotomis po 10 vienetų.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Nėra

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Ferring Lääkkeet Oy

Piispansilta 11 A, PB 23

02241 Espoo

Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT R/96/4333/10

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1996 12 06

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-20

<<< Ankstesnis puslapis