Vaistinis preparatas: Octostim
Puslapis: 3


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra jokių duomenų, kad Octostim turėtų įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kai kuriems pacientams gali kilti šalutinių reakcijų, pavyzdžiui, nuovargis, pykinimas, galvos ir pilvo skausmai.



Dažni nepageidaujami reiškiniai

(>1/100, <1/10)

*Bendros reakcijos: nuovargis, galvos skausmai.

Kraujagyslių sutrikimai: laikinas kraujospūdžio sumažėjimas ir kompensacinis pulso padažnėjimas, taip pat veido paraudimas injekcijos metu.

Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas, pykinimas.

*

*Reti nepageidaujami reiškiniai

(> 1/10000, (1/1000)

*Bendros reakcijos: galvos svaigimas

*

*

Gydymas desmopresinu, neribojant suvartojamų skysčių kiekio, gali komplikuotis vandens susilaikymu organizme, kuris reiškiasi būdingais simptomais: sumažėjusia natrio koncentracija kraujo serume, kūno svorio padidėjimu, sunkiais atvejais - traukuliais.

4.9 Perdozavimas

Kai Octostim perdozuojama, kyla vandens susilaikymo organizme ir hiponatremijos pavojus. Hiponatremiją gydyti reikėtų individualiai, tačiau patartina laikytis šių bendrų principų.

Gydant besimptomę hiponatremiją, pakanka liautis vartoti desmopresiną ir pradėti riboti skysčius. Kai hiponatremijos klinikiniai simptomai yra ryškūs, skiriama izotoninio arba hipertoninio natrio chlorido tirpalo infuzija. Jei dėl skysčių susitvenkimo organizme atsiranda pavojingų simptomų (traukulių, netenkama sąmonės), reikia papildomai skirti furozemido.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – užpakalinės hipofizės dalies hormonai (vazopresinas ir kiti analogai), ATC kodas – H01BA02

Octostim veiklioji medžiaga ( desmopresinas yra natūralaus žmogaus hormono arginino vazopresino struktūrinis analogas. Natūralaus hormono cheminė struktūra desmopresino molekulėje pakeista dviejose vietose, dezamininant cisteiną ir pakeičiant L-argininą D-argininu.

Desmopresinas, švirkščiamas didelėmis dozėmis į veną arba po oda (po 0,3 (g/kg kūno svorio), 2-4 kartus padidina kraujo plazmos VIII krešėjimo faktoriaus koaguliacinį aktyvumą (VIII:C). Desmopresinas taip pat padidina von Willebrando faktoriaus-antigeno koncentraciją (vWF:Ag), tačiau kiek mažiau. Jis taip pat atpalaiduoja audinių plazminogeno aktyvintoją (t-PA).

Desmopresinas sutrumpina arba sunormina pailgėjusį kraujavimo laiką pacientams, turintiems uremiją, kepenų cirozę, įgimtą arba vaistų sukeltą trombocitų disfunkciją, taip pat, kai kraujavimo laikas pailgėja dėl nežinomų priežasčių.

Skirtingai nuo VIII faktoriaus koncentratų, desmopresino tirpalo injekcijos dėl ŽIV infekcijos ir virusinio hepatito perdavimo yra nepavojingos.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vaisto pusinės plazmos eliminacijos periodas yra 3-4 val. Hemostazinio veikimo trukmė priklauso nuo VIII:C krešėjimo faktoriaus pusinės plazmos eliminacijos periodo, kuris yra maždaug 8-12 valandų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>