Vaistinis preparatas: AZALIA
Puslapis: 5


Dezogestrelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

a)

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai stebėtas nepageidaujamas reiškinys buvo nereguliarus kraujavimas. Daugiau ar mažiau nereguliariai kraujavo beveik iki 50% dezogestrelio vartojusių moterų. Kadangi dezogestrelis, skirtingai nuo kitų tik progestogeno turinčių tablečių, slopina ovuliaciją beveik 100%, vartojant šį vaistą, nereguliariai kraujuojama dažniau negu vartojant kitas tik progestogeno turinčias tabletes. 20-30% moterų gali kraujuoti dažniau, o kitos 20% - rečiau arba gali visai nekraujuoti. Kraujuoti iš makšties gali ilgesnį laiką.

Po kelių vartojimo mėnesių paprastai kraujuoja rečiau. Kraujavimą moteris geriau toleruos, jeigu bus apie tai informuota bei pati tai registruos dienyne.

Dažniausios (>2,5%) kitos nepageidaujamos reakcijos, stebėtos dezogestrelio klinikinių tyrimų metu, buvo šios: spuogai, pakitusi nuotaika, krūtų skausmas, pykinimas bei padidėjęs kūno svoris. Žemiau lentelėje pateikti nepageidaujami reiškiniai, tyrėjų įvertinti kaip tikrai, galimai ar tikėtinai susiję su kontraceptiko vartojimu.

b)

Organų sistemų klasės

*Nepageidaujamų reiškinių dažnis

*

*

*dažni

?1/100

*nedažni

?1/100, <1/1000

*reti

<1/1000

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Spuogai

*Alopecija

*Bėrimas, dilgėlinė, mazginė eritema

*

*Psichikos sutrikimai

*Pakitusi nuotaika, sumažėjęs lytinis potraukis

*Nuovargis

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Kontaktinių lęšių netoleravimas

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas

*Vėmimas

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų skausmas, nereguliarus kraujavimas, amenorėja

*Vaginitas, dismenorėja, kiaušidžių cistos

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Galvos skausmas, padidėjęs kūno svoris

*

*

*

*

c)

Sunkiausi su (sudėtinių) GK vartojimu susiję nepageidaujami poveikiai plačiau aptariami 4.4. skyriuje. Tai venų tromboembolijos, arterijų tromboembolijos, nuo hormonų priklausomi navikai (t. y. kepenų navikai, krūties vėžys) ir rudmė.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimo sukeltą sunkų žalingą poveikį negauta. Gali atsirasti pykinimas, vėmimas, jaunoms merginoms - negausiai kraujuoti iš makšties. Priešnuodžių nėra, taikomas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė –progestogenai, ATC kodas – G03AC09.

AZALIA yra tik progestogeno turinti tabletė, kurios sudėtyje yra progestogeno dezogestrelio.

AZALIA, kaip ir kitos tik progestogeno turinčios tabletės, ypač tinka žindyvėms arba moterims, kurios negali ar nenori vartoti estrogenų. Skirtingai nuo tradicinių tik progestogeno turinčių tablečių, AZALIA kontracepcinio poveikio esmė – ovuliacijos slopinimas, be to, vaistas tirština gimdos kaklelio gleives.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>