Vaistinis preparatas: Topotecan Kabi
Puslapis: 19


Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Topotecan Kabi vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Buteliuką laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pastebėjus paruoštame/praskiestame tirpale matomų gedimo požymių, Topotecan Kabi vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Topotecan Kabi sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra topotekanas. Kiekviename buteliuke yra topotekano hidrochlorido, atitinkančio 4 mg topotekano.

- Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E 421), vyno rūgštis (E334), vandenilio chlorido rūgštis (E507) (pH koreguoti), natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti).

Topotecan Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Milteliai yra liofilizuoti, gelsvi arba žalsvi, tiekiami I tipo bespalvio skaidraus stiklo, vamzdelio formos buteliukais. Buteliukai užkimšti FluroTec arba LyoTec gumos kamščiu, užspaustu nuplėšiamu aliuminio dangteliu.

Topotecan Kabi yra tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 5 buteliukai.

Kiekvienas buteliukas gali būti suvyniotas ir supakuotas/nesupakuotas į plastiko talpyklę.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Kiekviename buteliuke yra topotekano hidrochlorido, atitinkančio 4 mg topotekano.

Prieš infuziją miltelius reikia ištirpinti ir praskiesti. Buteliuke esančius miltelius paruošus taip, kaip rekomenduojama, viename mililitre gauto tirpalo yra 1 mg veikliosios medžiagos.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Fresenius Kabi Obcology Plc.

Lion Court, Farnham Road

Bordon, Hampshire, GU35 0NF

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė

Olimpiečių g. 1A-22,

Vilnius, LT-09200,

Lietuva

Tel. +370 52609169

Faksas +370 526 08 696

EEE šalyse šis vaistinis preparatas registruotas tokiais pavadinimais

Austrija

*Topotecan Kabi 4 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösungskonzentrats

*

*Belgija

*Topotecan Fresenius Kabi 4 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

*

*Bulgarija

*Topotecan Kabi 4 mg ?pax ?a ???????pa? ?a ???y?????? pa??op

*

*Kipras

*Topotecan Kabi 4 mg ????? ??? ????? ??????? ??? ????????? ?????????? ???? ??????

*

*Čekija

*Topotecan Kabi 4 mg, pr?šek pro koncentr?t pro p??pravu infuzn?ho roztoku

*

*Vokietija

*Topotecan Kabi 4 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösungskonzentrats

*

*Danija

*Topotecan Fresenius Kabi

*

*Estija

*Topotecan Kabi 4 mg

*

*Graikija

*Topotecan Kabi 4 mg ????? ??? ????? ??????? ??? ????????? ?????????? ???? ??????

*

*Ispanija

*Topotecan Kabi 4 mg polvo para concentrado para solución para perfusión

*

*Suomija

*Topotecan Fresenius Kabi 4 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>