Vaistinis preparatas: Topotecan Kabi
Puslapis: 20


*Prancūzija

*Topotecan Kabi 4 mg poudre pour solution ? diluer pour perfusion

*

*Vengrija

*Topotecan Kabi 4 mg por oldatos inf?zióhoz való koncentr?tumhoz

*

*Airija

*Topotecan 4 mg powder for concentrate for solution for infusion

*

*Italija

*Topotecan Kabi 4 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

*

*Latvija

*Topotecan Kabi 4 mg pulveris infuziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

*

*Lietuva

*Topotecan Kabi 4 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

*

*Luksemburgas

*Topotecan Kabi 4 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösungskonzentrats

*

*Niderlandai

*Topotecan Fresenius Kabi, 4 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

*

*Noregija

*Topotecan Fresenius Kabi 4 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, opplØsning

*

*Lenkija

*Topotecan Kabi

*

*Portugalija

*Topotecano Kabi

*

*Rumunija

*Topotecan Kabi 4 mg pulbere pentru concentrat pentru solu?ie perfuzabil?

*

*Švedija

*Topotecan Fresenius Kabi 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

*

*Slovėnija

*Topotekan Kabi 4 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

*

*Slovakija

*Topotecan Kabi 4 mg, pr?šok na koncentr?t na inf?zny roztok

*

*Jungtinė Karalystė

*Topotecan 4 mg powder for concentrate for solution for infusion

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-03-16

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Žemiau pateikta informacija skirta sveikatos priežiūros specialistams

Topotecan Kabi paruošimo, laikymo ir atliekų tvarkymo instrukcijos

Paruošimas

Topotecan Kabi 4 mg miltelius infuzinio tirpalo koncentratui reikia ištirpinti 4 ml injekcinio vandens. Tuomet 1 ml tirpalo bus 1 mg topotekano. Po to reikia gautą tirpalą praskiesti. Tolimesnis skiedimas iki reikiamo praskiesto tirpalo kiekio galutinės koncentracijos (0,01 mg/ml - 0,5 mg/ml) turi būti atliekamas arba su 0,9 % (m/V) natrio chlorido infuziniu tirpalu, arba su 5 % (m/V) gliukozės infuziniu tirpalu.

Paruošto tirpalo laikymo sąlygos

Paruoštas tirpalas

Preparatą ištirpinus, gautą tirpalą reikia pradėti vartoti nedelsiant, nes jame nėra antibakterinio poveikio medžiagų.

Praskiestas tirpalas

Po praskiedimo rekomenduojamais infuziniais tirpalais (žr. 6.6 skyrių) gauto tirpalo fizinis ir cheminis stabilumas 2° C - 8° C arba 25° C temperatūroje išlieka ne ilgiau, kaip 48 valandas.

Mikrobiologiniu požiūriu, tirpalą reikia infuzuoti nedelsiant. Jei tuoj pat suvartoti negalima, už paruošto infuzuoti tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas. Paprastai 2° C - 8° C temperatūroje tirpalą galima laikyti ne ilgiau, kaip 24 valandas, nebent preparatas buvo tirpinamas ir skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

Ruošimas ir atliekų tvarkymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>