Vaistinis preparatas: BROMOCRIPTIN-RICHTER
Puslapis: 6


Jei yra diagnozuojami ar numanomi fibroziniai pakitimai retroperitoniniame tarpe, bromokriptino turinčių vaistų vartojimas turi būti nutraukiamas.

Šiame preparate yra laktozės monohidrato, todėl praparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės deficitas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Alkoholis gali sumažinti bromokriptino toleravimą.

Bromokriptino reikia atsargiai atsargiai pacientams, kurie vartoja ar neseniai vartojo vaistų, galinčių keisti kraujospūdį.

Nėra duomenų, leidžiančių manyti, jog terapinės bromokriptino dozės kliniškai reikšmingai slopina CYP3A4. Tačiau, tyrimuose in vitro nustatyta, jog bromokriptinas yra CYP3A4 inhibitorius, todėl preparato kartu su šio fermento substancijomis reikia skirti atsargiai.

Nors nėra įtikamų BROMOCRIPTIN-RICHTER ir kitų skalsių alkaloidų sąveikos įrodymų, gimdymo metu kartu skirti šių praparatų nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).

Kartu skiriami eritromicinas ar kiti makrolidai bei oktreotidas gali didinti bromokriptino koncentraciją kraujo plazmoje.

Dopamino antagonistai, pvz., antipsichoziniai preparatai (butirofenonai, fenotiazidai ir tioksantenai) gali susilpninti bromokriptino antiparkinsoninį bei prolaktino koncentraciją mažinantį poveikį. Metoklopramidas ir domperidonas gali susilpninti prolaktino koncentraciją mažinantį poveikį.

Simpatikomimetikai, pvz., fenilpropanolaminas, isometeptenas didina toksiškumo riziką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jei moteris pastoja, paprastai rekomenduojama nutraukti bromokriptino vartojimą po pirmųjų išnykusių menstruacijų.

Jei hipofizės adenoma serganti moteris pastoja, būtina nutraukti bromokriptino vartojimą ir viso nėštumo metu ją ir kruopščiai sekti (įskaitant reguliarų akipločio tyrimą).

Jei nėštumo metu hipofizės navikas sparčiai didėja, būtina vėl skirti bromokriptino. Remiantis daugiau kaip 2000 nėštumų baigtimis, nustatyta, kad gydymas bromokriptinu nėra susijęs su padidėjusia persileidimo, priešlaikinio gimdymo ar naujagimių apsigimimų rizika. Turimi duomenys leidžia teigti, kad žmogui preparatas nesukelia nei teratogeninio, nei embriopatinio poveikio.

Žindymo laikotarpis

Kadangi BROMOCRIPTIN-RICHTER slopina laktaciją, žindyvėms jo skirti draudžiama.

Bromokriptino patenka į motinos pieną, todėl preparato nerekomenduojama skirti žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kadangi pirmosiomis gydymo dienomis gali sumažėti kraujospūdis, sutrikti rega ir atsirasti svaigulys, būtinas atsargumas, ypač vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus. Pacientai, kuriems dieną pasireiškia mieguistumas ir/ar staigaus miego epizodai, turi būti įspėti, kad nevairuotų ir neužsiimtų veikla, kuri dėl sutrikusio budrumo gali būti pavojinga kitiems (žr. 4.4 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>