Vaistinis preparatas: Diclovit
Puslapis: 5


Diclovit kapsulių draudžiama skirti paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius, taip pat žindymo laikotarpiu. Pirmuosius šešis nėštumo mėnesius Diclovit kapsulių galima skirti tik atidžiai įvertinus ligos diagnozę ir mažiausiomis galimomis dozėmis.

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai veikti nėštumo eigą ir (arba) embriono arba vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu padidėja persileidimo, širdies vystymosi sutrikimų ir pilvo priekinės sienos nesuaugimo pavojus. Širdies vystymosi sutrikimų rizika padidėjo nuo mažiau kaip 1% iki apytikriai 1,5%. Manoma, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir vartojimo trukmės. Gyvūnams duodant prostaglandinų sintezės inhibitorių aptikta, kad padidėjo embriono žūtis iki implantacijos ir po jos, embriono ir vaisiaus letališkumas. Be to, duodant prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėja įvairių vystymosi sutrikimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių defektus, pavojus. Diklomelano negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius, taip pat nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, nebent tai būtina. Jei diklomelano skiriama vartoti planuojančioms pastoti moterims, per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, nuo trečio iki šešto nėštumo mėnesio, reikia vartoti galimai mažiausią dozę ir trumpiausią laiką.

Prostaglandinų sintezės inhibitoriai, vartojami paskutinius tris nėštumo mėnesius, gali vaisiui sukelti:

- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių hipertenziją);

- inkstų funkcijos sutrikimą, netgi inkstų nepakankamumą ir oligohidramnioną.

Vartojant nėštumo pabaigoje motinai ir naujagimiui gali sukelti:

- vartojant netgi mažiausiomis dozėmis - kraujavimo laiko pailgėjimą, trombocitų agregacijos sutrikimą;

- gimdos susitraukimų slopinimo ir dėl to vėluojantį arba užsitęsusį gimdymą.

Todėl diklofenako per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors Diclovit kapsulių poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta, negalima paneigti, kad reakcijos greitis dėl diklofenako neigiamo poveikio CNS (svaigulys, nuovargis) nepasikeičia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio požymių dažnumo vertinimas paremtas šia klasifikacija:

Labai dažni : daugiau kaip 1 iš 10 pacientų

*

*Dažni: mažiau kaip 1 iš 10, daugiau kaip 1 iš 100 pacientų

*

*Nedažni: mažiau kaip 1 iš 100, daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų

*

*Reti: mažiau kaip 1 iš 1 000, daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų

*

*Labai reti: mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, tarp jų pavieniai atvejai

*

*

Nors vaistas dažniausiai toleruojamas gerai, gali būti tokių nepageidaujamo poveikio požymių.

Diklofenakas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>