Vaistinis preparatas: Docetaxel Hospira
Puslapis: 10


Didelė docetakselio dalis (daugiau kaip 95%) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Oficialių docetakselio sąveikos su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais tyrimų in vivo neatlikta, tačiau in vitro metu vaistiniai preparatai, kurie stipriai prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (pvz., eritromicinas, difenhidraminas, propranololis, propafenonas, fenitoinas, salicilatai, sulfametoksazolas bei natrio valproatas), įtakos docetakselio prisijungimui prie baltymų nedarė. Deksametazonas docetakselio prisijungimo prie baltymų neveikė. Docetakselis įtakos digitoksino prisijungimui prie baltymų nedarė.

Kartu vartojami docetakselis, doksirubicinas ir ciklofosfamidas vienas kito farmakokinetikos nekeitė. Riboti vieno nekontroliuojamo tyrimo duomenys rodo, kad docetakselis gali sąveikauti su karboplatina. Kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo 50( didesnis už anksčiau nustatytą monoterapijos karboplatina metu.

Kartu su prednizonu vartojamo docetakselio farmakokinetika buvo nustatinėta metastaziniu prostatos vėžiu sergančių ligonių organizme. Docetakselį metabolizuoja CYP 3A4 izofermantas, kurį prednizonas indukuoja. Statistikai reikšmingos prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai nepastebėta.

Pacientus, vartojančius stipraus poveikio CYP 3A4 inhibitorių (pvz., proteazės inhibitorių, pvz., ritonaviro, azolo grupės priešgrybelinių preparatų, pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo), docetakseliu reikia gydyti atsargiai. Vaistų saveikos pacientų, vartojusių ketokonazolo ir docetakselio, organizme tyrimų duomenys rodo, kad ketokonazolas perpus sumažino docetakselio klirensą, galbūt dėl to, kad pagrindinis (vienintelis) docetakselio metabolizmo būdas priklauso nuo CYP 3A4. Gali sumažėti docetakselio toleravimas, net ir vartojant mažą dozę.

4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie docetakselio vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė embriotoksinį ir fetotoksinį poveikį triušiams ir žiurkėms (žr. 5.3 skyrių).

Nėštumo metu vartojamas docetakselis, kaip ir kiti citotoksiniai preparatai, gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui. Docetaxel Hospira nėštumo metu vartoti negalima, nebent tik atveju, kai juo gydyti būtina dėl moters klinikinės būklės.

Vaisingos moterys, kontracepcija

Docetakseliu gydomas vaisingas moteris reikia įspėti, kad saugotųsi nuo pastojimo, o pastojusios nedelsdamos informuotų gydantį gydytoją. Gydymo metu ir 3 mėn. po jo joms būtina naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.

Docetakselis sukelia genotoksinį poveikį. Dėl to vyrams patariama gydymo docetakseliu metu ir net 6 mėn. po jo vaiko nepradėti, o prieš gydymą kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi dėl gydymo docetakseliu vyras visam laikui gali tapti nevaisingas.

Žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>