Vaistinis preparatas: Docetaxel Hospira
Puslapis: 9


Ankstyvas pilvo skausmas ir jautrumas, karščiavimas bei viduriavimas, tiek susiję, tiek nesusiję su neutropenija, gali būti ankstyvieji sunkaus toksinio poveikio virškinimo traktui požymiai. Juos reikia nustatyti ir nedelsiant gydyti.

Stazinis širdies nepakankamumas

Gydymo ir sekimo laikotarpiu reikia stebėti, ar pacientui neatsirado stazinio širdies nepakankamumo simptomų.

Leukemija

Gydant docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu, būtina sekti kraujo pokyčius, kadangi galima vėlyvoji mielodisplazija arba mieloidinė leukemija.

Pacientai, kuriems metastazių yra 4 limfmazgiuose (4+)

Pacientams, kuriems metastazių yra 4 limfmazgiuose gydymo docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu naudos ir rizikos santykis tarpinės analizės metu galutinai nenustatytas (žr. 5.1 skyrių).

Senyvi žmonės

Apie vyresnių negu 70 metų pacientų gydymą docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu duomenų nėra.

Iš prostatos vėžio tyrime dalyvavusių 333 pacientų 209 buvo 65 metų arba vyresni, 68 ( vyresni negu 75 metų. Kas 3 savaitės infuzuojamu docetakseliu gydomiems 65 metų arba vyresniems pacientams nagų pokyčių atsirado ( 10( dažniau negu jaunesniems. Nuo gydymo priklausomo karščiavimo, viduriavimo, anoreksijos ir periferinės edemos dažnis 75 metų arba vyresniems pacientams buvo ( 10( didesnis, negu jaunesniems kaip 65 metų.

Iš skrandžio vėžio tyrime dalyvavusių 300 pacientų (221 jų dalyvavo III fazės tyrime, 79 ( II fazės tyrime), gydytų docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu, 74 buvo 65 metų arba vyresni, 4 ( 75 metų arba vyresni. Vyresniems pacientams sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis negu jaunesniems. 65 metų arba vyresniems pacientams visų laipsnių letargijos, stomatito bei su neuropenija susijusios infekcijos dažnis buvo ( 10( didesnis negu jaunesniems. Docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu gydomus senyvus pacientus reikia atidžiai stebėti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad docetakselio metabolizmą gali keisti kartu vartojami preparatai, kurie indukuoja arba slopina citochromo P 450 3A fermentą arba kuriuos šis fermentas metabolizuoja (galimas konkurencinis šio fermento slopinimas), pvz., ciklosporinas, terfenadinas, ketokonazolas, eritromicinas, troleandomicinas. Minėtais vaistiniais preparatais kartu su docetakseliu reikia gydyti atsargiai, kadangi gali pasireikšti reikšminga sąveika.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>