Vaistinis preparatas: Docetaxel EBEWE
Puslapis: 10


Didelė docetakselio dalis (daugiau kaip 95%) būna prisijungusi prie plazmos baltymų. Galima docetakselio sąveika su kartu vartojamais vaistais in vivo formaliai netirta, tačiau medžiagos, kurios stipriai jungiasi prie plazmos baltymų (pvz., eritromicinas, difenhidraminas, propranololis, propafenonas, fenitoinas, salicilatai, sulfametoksazolis ir natrio valproatas) įtakos docetakselio jungimuisi su baltymais in vitro nedaro. Docetakselio jungimosi su baltymais neveikia ir deksametazonas. Docetakselis neturi įtakos digitoksino jungimuisi su baltymais.

Docetakselis, doksorubicinas ir ciklofosfamidas vartojami kartu vienas kito farmakokinetikos nekeičia. Ribotas duomenų kiekis, gautas vieno nekontroliuojamo tyrimo metu, rodo sąveiką tarp docetakselio ir karboplatinos: kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo maždaug 50% didesnis už anksčiau nustatytą monoterapijos karboplatina metu.

Buvo tirta docetakselio farmakokinetika metastazavusiu prostatos vėžiu sergančių pacientų, kartu vartojančių prednizoną, organizme. CYP3A4 metabolizuoja docetakselį, o prednizonas indukuoja CYP3A4. Statistiškai reikšmingos prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai nepastebėta.

Docetakselio būtina atsargiai skirti tiems ligoniams, kurie vartoja stiprių CYP3A4 inhibitorių (tokių kaip, proteazės inhibitorių (ritonaviro), azolo grupės vaistinių preparatų (pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo)). Sąveikos tyrimų, kuriuose dalyvavo ketokonazolo ir docetakselio vartoję pacientai, metu nustatyta, kad ketokonazolas docetakselio klirensą sumažina dvigubai, tikriausiai dėl to, kad svarbiausias (vienintelis) docetakselio metabolizmo būdas yra susijęs su CYP3A4. Docetakselio toleravimas gali sumažėti, net tais atvejais, kai vartojama mažesnė dozė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Informacijos apie docetakselio vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų metu nustatyta, kad docetakselis yra embriotoksiškas ir fetotoksiškas triušiams ir žiurkėms, mažina žiurkių vaisingumą. Nėščios moters vartojamas docetakselis (kaip ir kiti citotoksiniai vaistiniai preparatai) gali pakenkti vaisiui, todėl nėštumo metu jį vartoti draudžiama. Vaisingo amžiaus moterims, vartojančioms šį vaistinį preparatą, reikia patarti saugotis pastojimo, o pastojus, apie tai nedelsiant pranešti gydytojui.

Docetakselis yra lipofiliška medžiaga, tačiau, ar jo išsiskiria į motinos pieną, nežinoma, Maitinamam kūdikiui gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų, todėl docetakselį vartojančioms moterims žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 27 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. 160 mg (vidutinėje dozėje) yra iki 4100 mg alkoholio (atitinka mažiau negu 100 ml alaus).

Alkoholio kiekis, esantis šiame preparate, gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, laikomas galbūt arba tikriausiai susijusiomis su docetakselio vartojimu, gauti stebint:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>