Vaistinis preparatas: Doxorubicin Accord
Puslapis: 3


Didelė dalis doksorubicino hidrochlorido šalinama per kepenis ir su tulžimi, taigi vaistinio preparato eliminacija iš pacientų, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu arba kuriems pasireiškia tulžies nutekėjimo obstrukcija, organizmo gali sumažėti ir pasireikšti sunkus antrinis poveikis.

Bendrosios dozės keitimo rekomendacijos pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, atsižvelgiant į bilirubino koncentraciją serume

Bilirubino koncentracija serume

*Rekomenduojama dozė

*

*2050 mikromolių/l

*½ normalios dozės

*

*> 50 mikromolių/l

*¼ normalios dozės

*

*

Pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, doksorubicino vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Pacientai, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu

Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu (GFG < 10 ml/min.), reikia vartoti tik 75 % planuotos dozės.

Kad būtų išvengta kardiomiopatijos, rekomenduojama neviršyti kaupiamosios 450550 mg/m2 kūno paviršiaus ploto doksorubicino (įskaitant panašių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, daunorubicino) dozės. Jeigu pacientui, kuris kartu serga širdies liga, taikomas tarpuplaučio ir (arba) širdies spindulinis gydymas ar anksčiau buvo taikytas gydymas alkilinančiais vaistiniais preparatais, ir didelės rizikos grupės pacientams (> 5 metų sergantiems arterine hipertenzija, anksčiau diagnozuota vainikinių arterijų, vožtuvų ar miokardo pažaida, vyresniems kaip 70 metų) negalima iš viso suvartoti didesnę kaip 400 mg/m2 kūno paviršiaus ploto doksorubicino dozę ir reikia stebėti tokių pacientų širdies funkciją (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas vaikams

Dozę vaikams gali tekti sumažinti. žr. gydymo algoritmus ir specialiąją literatūrą.

Nutukę pacientai

Nutukusiems pacientams gali tekti sumažinti pradinę dozę arba ilginti pertrauką tarp dozių (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai doksorubicino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Kontraindikacijos vartojimui į veną

( padidėjęs jautrumas antracenedionams arba kitokiems antraciklinams;

( žymus ilgalaikis kaulų čiulpų slopinimas ir (arba) sunkus stomatitas, kurį sukėlė anksčiau taikytas gydymas kitais citotoksiniais vaistiniais preparatais ir (arba) spindulinis gydymas;

( anksčiau taikytas gydymas didžiausia kaupiamąja antraciklinų doze;

( generalizuota infekcija;

( sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

( sunkios aritmijos, širdies nepakankamumas, anksčiau patirtas miokardo infarktas, ūminė uždegiminė širdies liga;

( padidėjęs polinkis kraujuoti;

( žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

Kontraindikacijos vartojimui į šlapimo pūslę

( invaziniai navikai, įsiskverbę į šlapimo pūslės sienelę (didesni nei T1);

( šlapimo pūslės uždegimas;

( hematurija;

( generalizuota infekcija;

( sunku įvesti kateterį į šlapimo pūslę (pvz., dėl didelių šlapimo pūslės navikų);

( žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių);

( šlapimo takų infekcijos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>