Vaistinis preparatas: Doxorubicin Accord
Puslapis: 4


Doksorubicino negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Doksorubiciną galima vartoti tik prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais vaistiniais preparatais į veną ar į šlapimo pūslę patirties. Doksorubicinas gali sustiprinti kito antinavikinio gydymo toksinį poveikį. Būtina atidžiai prižiūrėti, ar nepasireiškia galimos komplikacijos, ypač senyviems pacientams, širdies liga sergantiems pacientams, pacientams, kuriems pasireiškia kaulų čiulpų slopinimas, arba pacientams, kuriems anksčiau taikytas gydymas antraciklinais ar tarpuplaučio spindulinis gydymas.

Gydymo doksorubicinu pradžioje pacientus reikia atidžiai prižiūrėti ir stebėti jų laboratorinių tyrimų rodmenis. Todėl rekomenduojama bent pirmosios gydymo fazės metu pacientus gydyti ligoninėje. Doksorubicino vartojimo metu gali sutrikti vaisingumas.

Prieš pradedant gydymą doksorubicinu, pacientui turi būti išnykęs ūminis toksinis poveikis, susijęs su ankstesniu citotoksiniu gydymu (pvz.: stomatitas, neutropenija, trombocitopenija, generalizuota infekcija).

Prieš pradedant gydymą ir gydymo doksorubicinu metu, rekomenduojami tokie stebėjimo tyrimai (tokių tyrimų dažnis priklauso nuo bendrosios paciento būklės, dozės ir kartu vartojamų vaistinių preparatų):

( plaučių ir krūtinės ląstos rentgenologinis tyrimas, EKG;

( reguliarus širdies funkcijos stebėjimas (KSIF, remiantis elektrokardiografijos [EKG], ultragarsinės kardiografijos [UKG] ir daugiakanalės radionuklidinės angiografijos [angl. Multi-Gated Acquisition Scan {MUGA skenavimo}] duomenimis);

( kasdieninė burnos ertmės ir gerklės apžiūra ir gleivinės pokyčių įvertinimas;

( kraujo tyrimai: hematokritas, trombocitai, skirtingų baltųjų kraujo ląstelių kiekis, SGPT, SGOT, LDH, bilirubinas, šlapimo rūgštis.

Gydymo kontrolė

Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama įprastais tyrimais išmatuoti kepenų funkcijos tyrimų rodmenis, pavyzdžiui, AST, ALT, ŠF ir bilirubino koncentracijas, ir inkstų funkcijos tyrimų rodmenis (žr. 4.4 skyrių).

Kairiojo skilvelio funkcijos kontrolė

Siekiant užtikrinti optimalią paciento širdies būklę, reikia įvertinti KSIF ultragarsu ar širdies radioizotopiniu tyrimu. Tokius kontrolinius tyrimus reikia atlikti prieš pradedant gydymą ir kiekvieną kartą pasiekus maždaug 100 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kaupiamąją dozę (žr. 4.4 skyrių).

Širdies funkcija

Gydant antraciklinais, kyla toksinio poveikio širdžiai rizika. Toks poveikis gali pasireikšti ankstyvaisiais (t. y. ūminiais) ir vėlyvaisiais (t. y. lėtiniais) reiškiniais.

Ankstyvieji (t. y. ūminiai) reiškiniai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>