Vaistinis preparatas: Ondansetron Claris
Puslapis: 4


Didžiausioje šio vaistinio preparato paros dozėje, t. y. 32 mg, yra 2,52 mmol (57,6 mg) natrio. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurių dietoje reguliuojamas natrio kiekis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ondansetrono poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Duomenų, kad ondansetronas skatina ar slopina kitų paprastai kartu su juo vartojamų vaistinių preparatų metabolizmą, nėra. Specifinių tyrimų metu nustatyta, kad ondansetrono vartojant kartu su alkoholiu, temazepamu, furozemidu, tramadoliu, alfentaniliu, propofoliu ir tiopentaliu sąveikos nepasireiškia.

Tramadolis

Nedidelių tyrimų duomenimis, ondansetronas gali silpninti analgezinį tramadolio poveikį.

Kitų vaistinių preparatų poveikis ondansetronui

Ondansetroną metabolizuoja įvairūs kepenų citochromo P-450 fermentai: CYP3A4, CYP2D6 ir CYP1A2. Dėl galinčių ondansetroną metabolizuoti fermentų įvairovės vieno fermento slopinimą ar sumažėjusį aktyvumą (pvz., CYP2D6 genetinio nepakankamumo atveju) paprastai kompensuoja kiti fermentai, todėl bendrasis ondansetrono klirensas ar dozės poreikis beveik nesikeičia arba keičiasi nereikšmingai.

Fenitoinas, karbamazepinas ir rifampicinas. Pacientams, gydomiems stipriais CYP3A4 induktoriais (t.y. fenitoinu, karbamazepinu ir rifampicinu), išgerto ondansetrono klirensas padidėja, o jo koncentracija kraujyje sumažėja.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo ondansetrono poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Vis dėlto, remiantis tyrimais su gyvūnais, ne visada galima prognozuoti žmonių reakciją, todėl skirti šio vaistinio preparato nėščiai moteriai, ypač pirmuoju nėštumo trimestru, reikia atsargiai. Būtina gerai apsvarstyti rizikos ir naudos santykį.

Žindymas

Tyrimų metu nustatyta, kad ondansetrono išsiskiria su žindamų patelių pienu (žr. 5.3 skyrių), todėl ondansetronu gydomai moteriai maitinti krūtimi negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ondansetron Claris 2 mg/ml injekcinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>