Vaistinis preparatas: Ondansetron Claris
Puslapis: 5


Žemiau išvardyti nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą. Pagal dažnumą nepageidaujami reiškiniai skirstomi taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (( 1/10000, tarp jų pavieniai atvejai). Labai dažni, dažni ir nedažni reiškiniai daugiausia nustatyti remiantis klinikinių tyrimų duomenimis. Buvo atsižvelgta ir į nepageidaujamus reiškinius, atsiradusius placebo vartojusiems ligoniams. Reti ir labai reti reiškiniai nustatyti daugiausia remiantis pranešimais, gautais po vaistinio preparato patekimo į rinką. Toliau nurodytas nepageidaujamų reiškinių dažnumas nustatytas gydant įprastinėmis rekomenduojamomis ondansetrono, vartojamo pagal nustatytas indikacijas ir atsižvelgiant į farmacinę formą, dozėmis.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti. Tuoj pat atsirandančios padidėjusio jautrumo reakcijos, kartais sunkios, įskaitant anafilaksiją. Anafilaksija gali būti mirtina.

Padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų buvo žmonėms, kurių jautrumas kitiems selektyvaus poveikio 5HT3 receptorių antagonistams yra padidėjęs.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti. Gauta pranešimų, rodančių galimus sutrikimus, pasireiškiančius nevalingais raumenų judesiais, pvz., ekstrapiramidinėmis reakcijomis (okulogirinė krizė, distoninės reakcijos) (aiškių liekamųjų klinikinių pasekmių nebuvo), be to, buvo labai retų traukulių atvejų, tačiau koks farmakologinis ondansetrono mechanizmas galėtų sukelti tokį poveikį, nežinoma.

Širdies sutrikimai

Reti. Krūtinės skausmas su ST segmento nusileidimu arba be jo, širdies aritmija, hipotenzija ir bradikardija. Pavieniais atvejais krūtinės skausmas ir ritmo sutrikimas gali baigtis mirtimi.

Labai reti. Buvo, ypač po ondansetrono injekcijos į veną, laikinų pokyčių elektrokardiogramoje, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, atvejų.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Žinoma, kad ondansetronas lėtina žarnų turinio slinkimą storąja žarna, todėl kai kuriems pacientams gali užkietėti viduriai.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni. Buvo besimptomio kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimo atvejų*. *Šie reiškiniai dažnai atsirasdavo pacientams, kuriems taikoma chemoterapija cisplatina.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni. Padidėjusio jautrumo reakcija aplink injekcijos vietą (pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas), retkarčiais išplintanti išilgai venos, į kurią vartota vaistinio preparato.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Galvos skausmas, staigus veido paraudimas ar karščio pojūtis, žagsėjimas.

Reti. Laikinas regėjimo sutrikimas (pvz., neryškus matomas vaizdas) ir galvos svaigimas greitos ondansetrono injekcijos į veną metu.

Pacientams, vartojantiems chemoterapinių vaistinių preparatų, įskaitant cisplatiną, pastebėta pavienių laikino apakimo atvejų. Didžioji dalis pastebėtų atvejų išnyko per 20 minučių.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>