|
Temos
|
Akne BP 5
Vaistinis preparatas: Akne BP 5
Puslapis: 2 Didžioji užtepto preparato dalis lieka raginiame odos sluoksnyje ir ant jo. Vartojant lokaliai, į kraują benzoilperoksido rezorbuojasi mažai. Smelkdamasis per odos sluoksnius, benzoilperoksidas virsta benzoine rūgštimi, kuri greitai pašalinama pro inkstus. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Makrogolio stearatas Skystasis lengvas parafinas Dimetikonas Dinatrio edetatas Išgrynintas vanduo 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Polietileno buteliukas su užsukamu polistirolio dangteliu ir polietileno lašintuvu. Buteliuke yra 55 ml odos emulsijos. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Spirig Baltikum Lithuanian-Swiss Ltd. Maironio g. 13-7 3000 Kaunas Lietuva 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/96/2287/001 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2011-01-17 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2011-01-17 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |