Vaistinis preparatas: Akne BP 5
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Akne BP 5 50 mg/ml odos emulsija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml emulsijos yra benzoilo peroksido su vandeniu, atitinkančio 50 mg bevandenio benzoilo peroksido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Odos emulsija.

Emulsija yra homogeniška, balta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus paprastųjų spuogų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pažeistas odos vietas nuplovus bešarminiu muilu tepti 1 – 2 kartus per dieną. Odos išsausėjimo galima išvengti reguliariai valant odą drėkinančia kosmetine priemone.

Gydymo trukmė nuo kelių savaičių iki mėnesio.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi benzoilperoksidas balina, Akne BP 5 reikia tepti taip, kad jis neliestų antakių, barzdos, galvos plaukų. Preparatas gali balinti ir spalvotus audinius.

Būtina saugotis, kad vaisto nepatektų į akis ar ant gleivinės.

Jeigu ligonio oda yra sausa, Akne BP skirti atsargiai. Tokiu atveju reikia pasirinkti tinkamą medikamento pagrindo medžiagą ir mažesnę preparato koncentraciją.“

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojant odą dirginančių vaistų, kitų preparatų paprastiesiems spuogams gydyti arba kartu intensyviai švitinant odą ultravioletiniais spinduliais (saulės vonios, soliariumas), nepageidaujamas poveikis gali stiprėti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kontroliuojamų tyrimų su gyvūnais bei nėščių moterų klinikinių stebėjimų nėra. Benzoilperoksidą nėštumo metu galima vartoti tuo atveju, jei nauda viršija galimą žalą.

Žindymo laikotarpiu negalima preparatu tepti krūtų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Akne BP 5 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai gali prasidėti odos sensibilizacija (atsirasti kontaktinė alergija). Gydymo metu gydoma oda gali parausti, pleiskanoti, pasireikšti nestiprus deginimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - lokalaus poveikio vaistai nuo spuogų, ATC kodas - D10AE01

Paprastuosius spuogus benzoilperoksidas veikia trejopai:

tirpindamas odos raginį sluoksnį, slopina ragėjimo sutrikimus riebalinių liaukų folikulų srityje, todėl naikina komedonus;

slopina padidėjusį riebalų atsiradimą ir mažina seborėją;

folikuluose slopina bakterijų Propionibacterium acnes ir Staphylococcus aureus augimą, todėl mažėja laisvųjų riebalų rūgščių ir greičiau praeina uždegimas.

Akne BP 5 pagrindas – lengva hidrofilinė emulsija – gerina medikamento toleravimą, kadangi slopina jo sukeltą odos džiuvimą bei dirginimą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kitas puslapis >>>