Vaistinis preparatas: Voltaren Akti
Puslapis: 6


Diklofenako vartojimas nėštumo metu netirtas. Todėl, Voltaren Akti tablečių draudžiama vartoti pirmąjį ir antrąjį trimestrą, nebent galima nauda motinai yra didesnė už riziką vaisiui. Diklofenako, kaip ir kitų NVNU, draudžiama vartoti trečiojo nėštumo trimestro laikotarpiu, kadangi gimdos veikla gali susilpnėti ir (arba) prieš laiką užsiverti arterinis vaisiaus latakas (žr. 4.3 skyrių). Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio arba netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, prenataliniam ir perinataliniam vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių).

Žindymas

Diklofenako, kaip ir kitų NVNU, prasiskverbia į motinos pieną mažais kiekiais. Todėl, Voltaren Akti draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio kūdikiui.

Vaisingumas

Voltaren Akti, kaip ir kitų NVNU, vartojimas gali sutrikdyti moters vaisingumą ir jo nerekomenduojama vartoti moterims, ketinančioms pastoti. Reikia svarstyti Voltaren Akti vartojimo nutraukimą moterims, kurios turi problemų dėl pastojimo arba tiriasi dėl nevaisingumo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Voltaren Akti, vartojamas mažomis rekomenduojamomis dozėmis arba trumpą laiką, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Jei, vartojant Voltaren Akti, pacientui atsirado regos sutrikimų, galvos svaigimas, mieguistumas arba kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų, reikia nevairuoti transportą ir nevaldyti veikiančius įrenginius.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai (1 lentelė) suskirstyti pagal dažnumą, pradedant nuo dažniausiai pasireiškiančio, sekančia tvarka: dažni (>1/100, < 1/10), nedažni (>1/1000, < 1/100), reti (>1/10000, < 1/1000), labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Toliau pateikti nepageidaujami poveikiai, sukelti Voltaren Akti dengtų tablečių ir/arba kitų diklofenako formų, vartojant trumpą ar ilgą laiką.

1 lentelė

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

*Trombocitopenija, leukopenija, anemija (tame tarpe hemolizinė ir aplastinė), agranulocitozė.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Reti:

*Padidėjusio jautrumo, anafilaksinė ir anafilaktoidinė reakcijos (tame tarpe hipotenziją ir šokas).

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

*Angioneurotinė edema (įskaitant veido edemą).

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

*Dezorientacija, depresija, nemiga, nakties košmarai, dirglumas, psichozinė reakcija.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Dažni:

*Galvos skausmas, galvos svaigimas.

*

*

*Reti:

*Mieguistumas.

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

*Parestezija, atminties sutrikimas, traukuliai, nerimas, tremoras, aseptinis meningitas, skonio pokyčiai, cerebrovaskuliniai reiškiniai.

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>