Vaistinis preparatas: Onkotrone
Puslapis: 4


Dirbant su Onkotrone, reikia saugotis sąlyčio su juo (mūvėti pirštines, nešioti apsauginius akinius). Jei vaistinio preparato pateko ant odos ar gleivinės, paliestą vietą reikia nedelsiant nuplauti šiltu (bet ne karštu) vandeniu. Akis būtina ilgai ir kruopščiai plauti vandeniu, prireikus kreiptis į akių gydytoją (žr. 6.6 skyriuje).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Onkotrone vartojant kartu su kitokiais priešnavikiniais vaistais, reikia atsižvelgti į galimą stipresnį toksinį poveikį, ypač kraujodaros organams bei širdžiai.

Nustatyti keli atvejai, kuomet, gydant mitoksantronu kombinacijoje su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais ir/ar radioterapija, išsivystė ūminė mieloidinė leukemija ir mielodisplazinis sindromas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu mitoksantrono vartoti negalima, nes mitoksantronas gali sukelti genotipo pažeidimą ir neigiamai veikti embriono vystymąsi. Esant gyvybinėms indikacijoms gydymui nėštumo metu, reikalinga konsultacija dėl galimos rizikos embrionui.

Klinikinių duomenų apie mitoksantrono vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Nėra žinoma ar mitoxantronas per placentą patenka į vaisiaus kraujotaką. Į motinos pieną mitoksantronas išsiskiria. Maitinti krūtimi gydymo metu negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gydymo mitoksantronu metu gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir kraujotakos sutrikimas. Todėl gydytojas individualiai turėtų nuspręsti, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis ir sunkumo laipsnis priklauso nuo mitoksantrono dozės, infuzijos greičio ir laiko tarpo tarp vaisto dozių.

Suleistas į pleuros ertmę vaistinis preparatas gali sukelti skausmą bei tokį patį nepageidaujamą poveikį, kaip sisteminiu būdu vartojamas medikamentas.

Nepageidaujamas poveikis: pasireiškimo dažnis

Organų sistema

*Labai dažni (1/10

*Dažni (1/100 - <1/10

*Nedažni (1/1000- <1/100

*Reti (1/10000- <1/1000

*Labai reti <1/10000, pavieniai atvejai

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Kaulų čiulpų slopinimas, leukopenija, neutropenija

*Trombocitopenija

*Anemija

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Pakitimai EKG, aritmija, sumažėjusi kairiojo skilvelio išmetimo funkcija, dusulys

*Širdies nepakankamumas, skausmas krūtinėje

*Miokardo infarktas

*Kardiomiopatija

*

*Akių sutrikimai

*

*

*

*Melsvai nusidažiusios akių junginė

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, vėmimas

*Stomatitas, mukozitas, apetito nebuvimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas

*Kraujavimas iš virškinamojo trakto, anoreksija

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis, bendras silpnumas

*

*

*

*Audinių nekrozė(vaisto patekus šalia venos)

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>