Vaistinis preparatas: Doxorubicin Actavis
Puslapis: 9


Doksorubicinas stipriai padidina jautrumą radioaktyviesiems spinduliams (yra radiosensibilizatorius) ir gali sukelti grįžtamąjį fenomeną, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Be kokia ankstesnė, gretutinė ar paskesnė radioterapija gali stiprinti kardiotoksinį doksorubicino poveikį. Tai taikytina ir kartu vartojamiems kardiotoksinį ar hepatotoksinį poveikį darantiems vaistiniams preparatams.

Doksorubicinas gali paūminti hemoraginį cistitą, sukeltą ankstesnio gydymo ciklofosfamidu metu.

Gydymas doksorubicinu gali lemti šlapimo rūgšties kiekio padidėjimą kraujo serume, todėl gali tekti keisti vaistinių preparatų, mažinančių šlapimo rūgšties kiekį, dozę.

Doksorubicinas gali mažinti išgerto digoksino biologinį prieinamumą.

Doksorubicinu gydomų pacientų negalima skiepyti gyvosiomis vakcinomis, be to, jie turi vengti kontakto su asmenimis, neseniai skiepytais nuo poliomielito.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu doksorubicino vartoti negalima. Apskritai nėščias moteris citostatikais galima gydyti tik neabejotinai būtinu atveju ir tik nustačius, kad nauda moteriai persvers galimą žalą jos vaisiui. Tyrimų su gyvūnais metu doksorubicinas darė embriotoksinį, fetotoksinį ir teratogeninį poveikį (žr. 5.3 skyrių).

Gydymo doksorubicinu metu ir 6 mėn. po jo vyrams ir moterims būtina naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.

Žindymo laikotarpis

Nustatyta, kad doksorubicino išsiskiria su motinos pienu. Rizikos krūtimi maitinamam kūdikiui atmesti negalima. Gydymo Doxorubicin Actavis metu žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl dažnai pasireiškiančio pykinimo ir vėmimo vairuoti ir valdyti mechanizmų nepatariama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Doksorubicinas dažnai sukelia nepageidaujamą poveikį. Kai kuris poveikis gali būti pakankamai sunkus ir reikalaujantis atidaus paciento stebėjimo. Nepageidaujamo poveikio dažniui ir pobūdžiui įtaką daro vaistinio preparato dozė ir jos leidimo greitis. Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas yra ūminis nepageidaujamas dozę ribojantis poveikis, tačiau dažniausiai jis būna laikinas. Klinikinės doksorubicino sukeliamo kaulų čiulpų funkcijos slopinimo (toksinio poveikio kraujui) pasekmės gali būti karščiavimas, infekcija, sepsis (septicemija), sepsinis šokas, hemoragija, audinių hipoksija, mirtis. Beveik visiems pacientams pasireiškia pykinimas, vėmimas ir alopecija.

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimas: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*Dažnis nežinomas

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Sepsis, septicemija

*

*

*

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>