Vaistinis preparatas: Metformin Sandoz
Puslapis: 2


Po 10 - 15 parų dozavimą būtina koreguoti atsižvelgus į gliukozės kiekį kraujyje. Virškinimo trakte medikamentas toleruojamas geriau, jei dozė didinama laipsniškai. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 2 g metformino hidrochlorido. Ją reikia išgerti per 2 – 3 kartus.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas metformino hidrochloridui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Diabetinė ketoacidozė, diabetinė prekoma.

Inkstų veiklos susilpnėjimas ar nepakankamumas (pvz., kreatinino klirensas mažesnis negu 60 ml/min.).

Ūminė būklė (pvz., dehidracija, sunki infekcinė liga, šokas), dėl kurios gali sutrikti inkstų veikla.

Rentgenokontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra jodo, injekavimas į kraujagysles (žr. 4.4 skyrių).

Ūminė ar lėtinė liga, dėl kurios gali sutrikti audinių aprūpinimas deguonimi: širdies ar kvėpavimo sistemos nepakankamumas, neseniai ištikęs miokardo infarktas, šokas.

Kepenų veiklos nepakankamumas, ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas.

Žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pieno rūgšties acidozė

Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus (jei skubiai negydoma, daug ligonių miršta) medžiagų apykaitos sutrikimas, kurį gali sukelti organizme susikaupęs metforminas. Vartojant metformino, pieno rūgšties acidozė dažniausiai pastebėta cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas. Pieno rūgšties acidozės dažnumą galima ir reikia mažinti įvertinant kitus rizikos faktorius, pvz., prastą diabeto kontrolę, ketonemiją, badavimą, piktnaudžiavimą alkoholiu, kepenų nepakankamumą ir visus su hipoksija susijusius sutrikimus.

Diagnozė

Pieno rūgšties acidozės metu atsiranda acidozinis dusulys, pilvo negalavimų, sumažėja temperatūra, vėliau ištinka koma. Diagnozei reikšmingi laboratorinių tyrimų rodmenys yra sumažėjęs kraujo pH, padidėjęs laktato kiekis plazmoje (daugiau negu 5 mmol/l), padidėjęs anijoninis tarpas bei laktato/piruvato koeficientas. Jei įtariama, kad pasireiškė metabolinė acidozė, būtina nutraukti metformino vartojimą ir pacientą nedelsiant guldyti į ligoninę (žr. 4.9 skyrių).

Inkstų veikla

Kadangi metforminas išskiriamas pro inkstus, prieš pradedant gydymą ir jo metu reikia reguliariai tikrinti kreatinino kiekį plazmoje.

Jeigu paciento inkstų veikla nesutrikusi, kreatinino kiekį plazmoje per metus reikia tikrinti ne mažiau kaip kartą, o jei ligonis pagyvenęs ar jo plazmoje kreatinino kiekis yra ties viršutine normos riba, – ne mažiau kaip 2 – 4 kartus.

Inkstų veiklos susilpnėjimas pagyvenusiems pacientams yra dažnas ir besimptominis reiškinys.

Jeigu yra situacijų, kurių metu gali sutrikti inkstų veikla, pvz., pradėjus vartoti vaistų nuo hipertenzijos, diuretikų ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, patariama laikytis tam tikro atsargumo.

Kontrastinių medžiagų, kuriose yra jodo, vartojimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>