Vaistinis preparatas: Metformin Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metformin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje tabletėje yra 8,4 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė)

Tabletės yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos, padengtos plėvele. Abiejose tablečių pusėse yra įrėžta vagelė ir vienoje pusėje ženklas „M500“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių ir vyresnių nei 10 metų vaikų, ypač turinčių antsvorio, gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje.

Suaugusiuosius galima gydyti vien metforminu arba šį vaistą vartoti kartu su kitais geriamaisiais preparatais nuo

cukrinio diabeto ar su insulinu.

Vyresniems nei 10 metų vaikams gydyti Metformin Sandoz galima skirti tik vieną arba derinyje su insulinu.

Nustatyta, kad turintiems antsvorio suaugusiems pacientams, kurie serga II tipo cukriniu diabetu, po

neveiksmingo gydymo dieta pradėjus pirmo pasirinkimo gydymą metforminu, sumažėja su šia liga susijusių komplikacijų rizika (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės

Monoterapija ar kombinuotasis gydymas kartu su kitais antidiabetiniais preparatais

Paprastai iš pradžių 2 - 3 kartus per parą valgio metu arba po jo reikia gerti po vieną tabletę. Po 10 - 15 parų dozavimą būtina koreguoti atsižvelgus į gliukozės kiekį kraujyje. Virškinimo trakte medikamentas toleruojamas geriau, jei dozė didinama laipsniškai.

Didžiausia rekomenduojama metformino hidrochlorido paros dozė yra 3 gramai.

Jei metformino pradedama vartoti vietoj kito geriamojo antidiabetinio preparato, iš pradžių reikia nutraukti pastarojo vaisto vartojimą ir tik po to pradėti gydyti metforminu, jį dozuojant taip, kaip nurodyta aukščiau.

Vartojimas kartu su insulinu

Kad gliukozės kiekio kraujyje kontrolė būtų geresnė, metformino galima vartoti kartu su insulinu. Tokiu atveju reikia vartoti įprastinę pradinę metformino dozę, t. y. 2 - 3 kartus per parą gerti po vieną tabletę, o insuliną dozuoti atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje.

Senyvi pacientai

Senyvų pacientų inkstų veikla dažnai būna sutrikusi, todėl metformino dozavimas turi priklausyti nuo inkstų veiklos. Dėl šios priežasties ją būtina reguliariai tikrinti (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Monoterapija arba kombinuotasis gydymas kartu su insulinu

Metformin Sandoz galima vartoti tik vyresniems negu 10 metų vaikams ir paaugliams.

Paprastai iš pradžių 1 kartą per parą valgio metu arba po jo reikia išgerti vieną tabletę.

Kitas puslapis >>>