Vaistinis preparatas: Monofer
Puslapis: 3


Visos dozės infuzija (VDI) yra susijusi su padidėjusiu šalutinių reakcijų dažniu, ypatingai vėlyvo padidėjusio jautrumo tipo reakcijomis. Monofer skyrimas į veną visos dozės infuzijos metodu turi būti atliekamas tik ligoninėje.

Lašinė infuzija į veną

Monofer gali būti vartojamas 200(1000 mg dozėmis vieną kartą per savaitę iki tol, kol suvartojama visa geležies dozė.

0(5 mg geležies/kg kūno svorio dozės turi būti sulašinamos per 15 minučių.

6(10 mg geležies/kg kūno svorio dozės turi būti sulašinamos per 30 minučių.

11(20 mg geležies/kg kūno svorio dozės turi būti sulašinamos per 60 minučių.

Monofer turi būti skiedžiamas 100(500 ml sterilaus 0,9% natrio chlorido tirpalu. Perskaitykite 6.3 ir 6.6 skyrius.

Injekcija į dializės aparatą

Monofer gali būti skiriamas tiesiogiai į dializės aparato veninę dalį hemodializės metu, tokia pačia procedūra, kaip nurodyta bolus (smūginės dozės) injekcijos vartojimo į veną metoduose.

4.3 Kontraindikacijos

Ne geležies stokos anemija (pvz.: hemolizinė anemija).

Geležies perteklius arba sutrikęs geležies suvartojimas (pvz.: hemochromatozė, hemosiderozė).

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Pacientai, sirgę astma, egzema arba kita atopine alergine liga.

Dekompensuota kepenų cirozė ir hepatitas.

Reumatoidinis artritas su aktyvaus uždegimo simptomais ir požymiais.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Visų parenterinių geležies kompleksų vartojimas, kelia greitų, sunkių ir potencialiai mirtinų anafilaksinių reakcijų riziką. Didesnis pavojus yra pacientams, kuriems yra žinoma (medikamentinė) alergija. Personalas turi mokėti įvertinti ir reaguoti į anafilaksiją, vaistai gaivinimui turi būti prieinami tuo metu, kai švirkščiama parenterinu būdu vartojamos geležies dozė. Pacientams, kuriems pasireiškia autoimuninės ar uždegiminės būklės (pvz., sisteminė raudonoji vilkligė, reumatoidinis artritas) ypač didėja alerginių reakcijų rizika dėl parenterinio geležies kompleksų vartojimo.

Parenterinė geležis turi būti vartojama atsargiai pacientams, sergantiems ūmiomis ar lėtinėmis infekcijomis.

Monofer negalima vartoti pacientams, kuriems tuo metu yra pasireiškusi bakteriemija.

Gali atsirasti hipotenzinė krizė, jeigu injekcija į veną yra skiriama per greitai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Geležies preparatų injekcija negali būti skiriama kartu su geriamaisiais geležies preparatais, kadangi sumažės geriamosios geležies absorbcija. Geriamų geležies preparatų negalima pradėti vartoti anksčiau kaip 5 dienos po paskutinės Monofer injekcijos.

Nustatyta, kad didelės geležies dekstrano dozės (5 ml ar daugiau) suteikia kraujo mėginio serumui rudą spalvą, praėjus keturioms valandoms po skyrimo.

Parenteriniu būdu vartojamos geležies poveikyje gali būti nustatomas klaidingai padidėjęs bilirubino kiekis serume ir klaidingai sumažėjęs kalcio kiekis serume.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>