Vaistinis preparatas: Monofer
Puslapis: 4


Nėra pakankamai patikimų duomenų apie Monofer poveikį nėščiosioms. Monofer negali būti vartojamas pirmo nėštumo trimestro metu. Prieš Monofer vartojimą nėštumo metu, turi būti atidžiai įvertintas pavojaus/naudos santykis. Monofer nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus tuos atvejus, kai tai būtina.

Geležies stokos anemija, apsireiškianti pirmo nėštumo trimestro metu, daugeliu atvejų gali būti gydoma geriamąja geležimi. Jei Monofer gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui, yra rekomenduojama, kad gydymas būtų apribojamas antru ir trečiu trimestru.

Nežinoma, ar Monofer išsiskiria į motinos pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dėl ribotų klinikinių duomenų apie Monofer vartojimą, paminėti nepageidaujami efektai daugiausiai pagrįsti saugumo duomenimis, gautiems kitų parenterinių geležies tirpalų vartojimo metu.

Tikėtina, kad daugiau negu 1% pacientų patirs nepageidaujamų poveikių.

Ūmios ir sunkios anafilaksinės reakcijos gali pasireikšti parenteriniu būdu vartojant geležies preparatus, nors jos pasireiškia nedažnai. Įprastai jos pasireiškia per pirmas kelias vartojimo minutes ir bendrai yra apibūdinamos ūmiu kvėpavimo sutrikimu ir (arba) kardiovaskuliniu kolapsu; yra buvę mirties atvejų.

Kitos mažiau sunkios staigaus padidėjusio jautrumo apraiškos, įskaitant dilgėlinę, bėrimą, niežulį, pykinimą ir drebulį, taip pat pasireiškia nedažnai. Pastebėjus anafilaksinės reakcijos požymių, vaisto vartojimas turi būti iš karto nutrauktas.



Vėlyvo tipo reakcijos taip pat gali pasireikšti, vartojant parenterinius geležies preparatus, ir jos gali būti sunkios. Tai sąnarių skausmas, raumenų skausmas , kartais karščiavimas. Pradžia keičiasi nuo kelių valandų iki kelių dienų po pavartojimo. Jos gali atsirasti praėjus keletui valandų ir iki keturių dienų po vaisto skyrimo. Simptomai dažniausiai trunka dvi-keturias dienas ir išnyksta savaime arba pavartojus įprastų preparatų nuo skausmo.

Esant reumatoidiniam artritui gali atsirasti sąnarių skausmo paūmėjimas. Yra pasitaikę skausmingumo ir uždegimo reakcijų injekcijos vietoje arba šalia jos bei vietinis flebitas.

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Širdies sutrikimai

Reti: aritmija, tachikardija.

Labai reti: vaisiaus bradikardija, palpitacijos.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: hemolizė.

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni: sutrikęs regėjimas, tirpimas.

Reti: sąmonės netekimas, traukuliai, svaigimas, nerimas, tremoras, nuotaikos svyravimai.

Labai reti: galvos skausmas, parestezija.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Labai reti: trumpalaikis kurtumas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: dispnėja.

Reti: krūtinės skausmas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>