Vaistinis preparatas: Monofer
Puslapis: 5


Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.

Reti: viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: paraudimas, niežulys, bėrimas, perštėjimas.

Reti: angioedema, prakaitavimas.

Raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: mėšlungis.

Reti: raumenų, sąnarių skausmai.

Kraujo ir limfinės sitemos sutrikimai

Reti: hipotenzija.

Labai reti: hipertenzija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos sąlygos

Nedažni: anafilaksinės reakcijos, karščio pojūtis, karščiavimas, skausmingumas, uždegimas šalio injekcijos srities, vietinio flebito reakcija.

Reti: nuovargis.

Labai reti: ūmios, sunkios anafilaksinės reakcijos.

4.9 Perdozavimas

Monofer tirpale esantis geležies(III) izomaltozido kompleksas yra mažai toksiškas. Preparatas yra gerai toleruojamas ir atsitiktinio perdozavimo rizika yra nedidelė.

Perdozavimas gali sukelti ūmų geležies perteklių, kuris pasireiškia hemosideroze.

Geležies rodiklių (tokių kaip feritinas serume) stebėjimas gali būti naudingas identifikuojant geležies kaupimąsi. Gali būti naudojamos palaikomosios priemonės, tokios kaip geležį surišantys preparatai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Trivalentės geležies parenteralinis preparatas, ATC kodas: B03A C06.

Monofer injekcinis tirpalas yra koloidas su stipriai prijungta geležimi sferinėmis geležies(angliavandenių dalelėmis. Kiekviena dalelė sudaryta iš geležies (III) branduolio ir angliavandenių (izomaltozidų) apvalkalo, kuris apsupa ir stabilizuoja branduolį. Geležies (III) ir angliavandenių chelato dalelių struktūra atkartoja ferritino struktūra, taigi manoma, kad šis kompleksas apsaugo nuo neprisijungusio neorganinio geležies (III) toksiškumo.

Geležis būna nejoninėje, vandenyje tirpioje formoje vandeniniame tirpale, kai pH = 5 – 7. Monofer toksiškumas yra mažas ir todėl preparatas gali būti vartojamas didelėmis dozėmis.

Terapinis atsakas pastebimas po kelių dienų po Monofer pavartojimo, kadangi padidėja retikuliocitų skaičius.

Serumo feritino koncentracija didžiausia būna maždaug po 7 ( 9 dienų po Monofer dozės į veną ir lėtai grįžta į pradinę per 3 savaites.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Monofer forma yra komplekse stipriomis jungtimis prijungta geležis. Ši forma suteikia galimybę kontroliuojamam ir lėtam bioprieinamo geležies atsipalaidavimui į geležį sujungiančius baltymus su nedideleliu laisvo geležies atsipalaidavimo pavojumi.

Po geležies izomaltozido 1000 komplekso infuzijos į veną, jis yra greitai paimamas retikuloendotelinių ląstelių sistemos (RES), ypatingai kepenyse ir blužnyje, iš kur geležis lėtai atpalaiduojama. Plazmos pusperiodis yra 5 valandos cirkuliuojančiai geležiai ir 20 valandų bendrai geležiai (surištai ir cirkuliuojančiai).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>