Vaistinis preparatas: Valaciclovir Portfarma
Puslapis: 5


Labai reti: drebulys, ataksija, dizartrija, traukuliai, encefalopatija, koma.

Auksčiau išvardyti nepageidaujami poveikiai yra laikino pobūdžio ir dažnesni pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba esti kitų veiksnių, didinančių polinkį šiems reiškiniams. Pacientams, kurie po organo transplantacijos vartoja dideles valacikloviro dozes (8 g per parą) CMV profilaktikai, nervų sistemos sutrikimų pasitaikė dažniau nei tiems, kurie vartojo mažesnes dozes.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: dusulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: nemalonūs jutimai pilve, vėmimas, viduriavimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. Kartais tai apibūdinama kaip kepenų uždegimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: bėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas.

Reti: niežulys.

Labai reti: dilgėlinė, angioedema.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti: inkstų funkcijos nepakankamumas.

Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas.

Kitas nepageidaujamas poveikis

Gauta pranešimų, kad ilgai ir didelėmis valacikloviro dozėmis (8 g per parą) gydomiems pacientams, kuriems buvo sunkus imuninės sistemos nepakankamumas, ypač sergantiems progresavusia ŽIV liga, pastebėta inkstų nepakankamumo, mikroangiopatinės hemolizinės anemijos ir trombocitopenijos atvejų (kartais keli šie pokyčiai pasireiškė kartu). Tokių pokyčių pastebėta ir valacikloviru negydomiems pacientams, kurių būklė dėl pagrindinės ar gretutinės ligos buvo tokia pat.

4.9 Perdozavimas

Turima nedaug duomenų apie valacikloviro perdozavimą. Išgerta vienkartinė ne didesnė kaip 20 g acikloviro dozė, kurios tik iš dalies rezorbuojama virškinimo trakte, paprastai nesukelia apsinuodijimo.

Per didelę acikloviro dozę vartojant kelias paras iš eilės, sutriko virškinimo trakto (pykinimas ir vėmimas) bei nervų sistemos (galvos skausmas, sumišimas) veikla.

Pernelyg didelę acikloviro dozę sušvirkštus į veną, padidėjo kreatinino kiekis serume ir sutriko inkstų veikla. Perdozavus į veną vartojamo acikloviro, pasireiškė nervų sistemos sutrikimai: sumišimas, haliucinacijos, ažitacija, traukuliai ir koma.

Hemodializė ženkliai paskatina acikloviro šalinimą iš kraujo, todėl ją galima taikyti simptominio perdozavimo atveju.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė –Nukleozidai ir nukleotidai, neįskaitant atvirkštinės transkriptazės inhibitorių

ATC kodas – J05A B11

Valacikloviras yra acikloviro L-valino esteris. Acikloviras yra guanino nukleotido analogas.

Rezorbuotas jis greitai ir beveik visiškai metabolizuojamas į aciklovirą ir valiną, greičiausiai veikiant fermentui valacikloviro hidrolazei.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>